ΕΟΦ

ΕΟΦ: Επικίνδυνα φαρμακευτικά σκευάσματα έχουν κατακλύσει την αγορά

Κατακόρυφη αύξηση παρουσιάζει ο αριθμός επικίνδυνων φαρμακευτικών προϊόντων που διαφημίζονται και διακινούνται στη χώρα μας ενώ δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας, θέτοντας σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή! Στη σχετική λίστα προστέθηκε ακόμη ένα προϊόν το οποίο διαφημίζεται ως αντιμυκητιακό φάρμακο αλλά και προϊόντα για απώλεια βάρους κ.α.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον Ε.Ο.Φ., μέσω της ιστοσελίδας www.eu-meds.net/gr διακινούνται αντίγραφα συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων, (προϊόντα για στυτική δυσλειτουργία, για απώλεια βάρους κλπ), με ξενόγλωσση συσκευασία και χωρίς άδεια κυκλοφορίας. Παράλληλα, μέσω ιστοσελίδων, διαφημίζεται και διακινείται, ως αντιμυκητιακό φάρμακο, το προϊόν Onycosolve, χωρίς να διαθέτει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου στη χώρα μας.

Eφιστάται η προσοχή των καταναλωτών ώστε σε περίπτωση που έρθουν στη κατοχή τους τα παραπάνω προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επισημαίνεται δε ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή, καθώς δεν διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων.

Την ίδια στιγμή, ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις Διευθύνσεις των Ρυθμιστικών Αρχών των κρατών μελών (Heads of Medicines Authorities – ΗΜΑ), προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων MAXILLIUM, ULTIM8, GOBILOR και BAMBOO-X. Τα συγκεκριμένα προϊόντα διακινήθηκαν ως συμπληρώματα διατροφής μέσω διαδικτύου, ενώ δεν αποκλείεται η πώλησή τους και από καταστήματα ειδών υγιεινής διατροφής/φυτοθεραπείας. Κατά συνέπεια, είναι πιθανή η διάθεσή τους, δια των ίδιων οδών, και στη χώρα μας.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από την Αρμόδια Αρχή της Ισπανίας, τα συγκεκριμένα προϊόντα περιέχουν τις μη δηλωθείσες φαρμακευτικές ουσίες ταδαλαφίλη (MAXILLIUM), σιλδεναφίλη (GOBILOR, BAMBOO-X) και συνδυασμό των δύο (ULTIM8). Η ταδαλαφίλη και η σιλδεναφίλη συνδέονται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Συνεπώς, κατά τη χρήση των ανωτέρω μη εγκεκριμένων προϊόντων, ενέχει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη. Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

ΠΗΓΗ:http://www.healthview.gr/

 

Στον ΕΟΦ ο Κώδικας Δημοσιοποίησης και πρόστιμα στον ορίζοντα

Στον ΕΟΦ ο Κώδικας Δημοσιοποίησης και πρόστιμα στον ορίζοντα

Στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ αναρτήθηκαν οι παροχές των φαρμακευτικών εταιριών προς επαγγελματίες υγείας και φορείς του κλάδου, κατ’ εφαρμογή για πρώτη φορά της σχετικης νομοθεσίας του 2014. Πρόκειται, βέβαια, για ελλιπή εφαρμογή, αφού ο Οργανισμός και η Αριστοτέλους αναγκάστηκαν να λάβουν υπόψη τις αποφάσεις της Αρχής Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα, η οποία απαγόρευσε τη δημοσιοποίηση ονομαστικά των παροχών για τα επιστημονικά συνέδρια.

Διαβάστε επίσης: Νέο εμπόδιο στην εφαρμογή του Κώδικα Δημοσιοποίησης
Έτσι, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει αναρτήσει τις παροχές, για το έτος 2016, των εταιρειών προς τους Επιστήμονες Υγείας και τους Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς, αλλά και τις συγκεντρωτικές παροχές ανά εταιρία. Οι επιστήμονες υγείας αναφέρονται κατ’ όνομα, με τα συνοδευτικά ποσά, μόνο για τα τύπου Β συνέδρια, τα γνωστά και ως προωθητικά. Η τελευταία ενημέρωση του καταλόγου πραγματοποιήθηκε χθες Τετάρτη (3/1), ενώ περιλαμβάνονται μονο τα στοιχεία που προήλθαν από τις καταχωρήσεις των εταιρειών σε ηλεκτρονική εφαρμογή ΕΟΦ. Ειδικότερα, το συνολικό ποσό που δαπανήθηκε για συμμετοχή επαγγελματιών υγείας σε προωθητικά συνέδρια και ενέργειες το 2016 ανέρχονται σε 3,7 εκατ. ευρω, ενώ σε περίπου 500 επιστημονικούς φορείς αποδόθηκαν σχεδόν 28 εκατ. ευρώ.

Εκτιμάται ότι τα στοιχεία που έχουν κατατεθεί σε hard copy, με αριθμό πρωτοκόλλου, θα ενταχθούν αργότερα. Σύμφωνα με πληροφορίες του Virus, όμως, υπήρξαν και εταιρίες που δεν κατέθεσαν τα στοιχεία που απαιτούνταν, με αποτέλεσμα η διοίκηση του ΕΟΦ να εξετάζει σοβαρά την επιβολή των προβλεπόμενων από το νόμο.

Πάντως, η μερική δημοσιοποίηση των σχετικών παροχών που εφαρμόζεται στη χώρα μας συνεχίζει να προβληματίζει την αγορά και την Αριστοτέλους, με τον Υπουργό Υγείας να έχει δηλώσει στο παρελθόν πως αναζητείται θεσμικός τρόπος για να ξεπεραστεί το εμπόδιο της Αρχής, με στόχο την πληρη διαφάνεια.

Διαβάστε επίσης: Τα φθινοπωρινά νομοθετικά σχέδια της Αριστοτέλους
Έκτοτε, όμως, το θέμα φάνηκε να “παγώνει”. Εκτιμάται, βέβαια, πως αν η Αριστοτέλους επιλέξει να δώσει οριστική λύση στο θέμα αυτό προϋποθέτει νέα νομοθεσία, που θα καλύπτει όλα τα νομικά κενά. Ωστόσο παράγοντες της αγοράς εκλαμβάνουν την επιφυλακτικότητα της ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας ως κίνηση στρατηγικής, προκειμένου να προχωρήσει προσεχτικά στις όποιες αλλαγές.

Εν τω μεταξύ, ο ΕΟΦ διευκρινίζει πως σε ό,τι αφορά το όριο του 10% συμμετοχής Ειδικευόμενων σε Επιστημονικές Εκδηλώσεις Εσωτερικού – Εξωτερικού, “στην ηλεκτρονική πλατφόρμα δίνεται η δυνατότητα καταχώρησης «Εκ των συμμετεχόντων τουλάχιστον το 10% να είναι ειδικευόμενοι”.

ΠΗΓΗ:https://virus.com.gr/

 

 

Βήματα εκσυγχρονισμού στο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες

Βήματα εκσυγχρονισμού στο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες

Αισιόδοξα είναι τα μηνύματα που έρχονται εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών που εμπλέκονται στη διεξαγωγή των κλινικών μελετών στη χώρα μας, όπως παρατήρησαν οι ομιλητές στο 4ο πάνελ του 6th Clinical Research Conference.

Σύμφωνα με την Ευγενία Φούζα-Σταυροπούλου, Αν. Προϊσταμένη Δ/νσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας ΕΟΦ, τον τελευταίο χρόνο έχουν γίνει σημαντικά βήματα. “Για παράδειγμα, ρυθμίσαμε με μια Υπουργική Απόφαση που βγήκε στο τέλος του 2016 θέματα που αφορούσαν στην προσαρμογή στο νέο Κανονισμό της ΕΕ” ανέφερε χαρακτηριστικά.

Στο πλαίσιο αυτό, όπως εξήγησε η κ. Φούζα, διαμορφώθηκαν καλύτερα τα λειτουργικά χαρακτηριστικά της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας προκειμένου να υπάρχει καλύτερη συνεργασία με τον ΕΟΦ. Ενδεικτικά, τοποθετήθηκε εκπρόσωπος ασθενών. “Επίσης, φτιάξαμε μια ρύθμιση για τον τρόπο λειτουργίας των CRO’s στην Ελλάδα και πριν από μερικούς μήνες φτιάξαμε Εθνικό Μητρώο για τα CRO’s” συμπλήρωσε η κ. Φούζα, διευκρινίζοντας ότι ο χαρακτήρας του είναι δυναμικός. Ακόμα, πραγματοποιήθηκαν εκπαιδευτικά σεμινάρια για τους ερευνητές με πολύ μεγάλη συμμετοχή.

Το Εθνικό Μητρώο Κλινικών Μελετών παραμένει σε εκκρεμότητα, πάντως, παρατήρησε η κ. Φούζα, κάνοντας λόγο για κάποια τεχνικά κολλήματα. Όπως εκτίμησε, η κατασκευή του θα ολοκληρωθεί το 2018, πιθανώς και μέσα στο πρώτο 6μηνο.

Τον έντονο προβληματισμό του για τη διαχείριση των σχετικών διαδικασιών σε επίπεδο Υγειονομικών Περιφερειών και νοσοκομείων, εξέφρασε από την πλευρά της η Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος HACRO (Hellenic Association of CROs) & Managing Director CORONIS Research SA. “Σε όλες τις χώρες το να καταθέσεις και να πάρεις μια έγκριση κλινικής μελέτης είναι μια γραφειοκρατική διαδικασία. Ο προβληματισμός σε ό,τι αφορά την Ελλάδα αφορά τις ιδιαιτερότητες κάθε εμπλεκόμενου φορέα. Δηλαδή, δεν έχουμε πλέον πρόβλημα ούτε με τον ΕΟΦ ούτε με την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας, γιατί υπάρχουν πρότυπα. Το πρόβλημα αφορά στα συμβόλαια με τα νοσοκομεία και τις ΥΠΕ, γιατί κάθε φορέας ζητάει δικά του έγγραφα” τόνισε.

Στον τομέα αυτό, όπως εκτίμησε η κ. Κοράκη, πρέπει να γίνουν πολλά βήματα και γρήγορα προκειμένου οι εξελίξεις να μην μας ξεπεράσουν. “Δεν χρειάζεται να καινοτομήσουμε, υπάρχουν δοκιμασμένες μέθοδοι” πρόσθεσε, προτείνοντας μεταξύ άλλων τη δημιουργία ομάδων που να υποδέχονται τις κλινικές μελέτες, πρότυπων ερευνητικών κέντρων και μητρώου ερευνητών.

Στην ίδια κατεύθυνση, ο Γρηγόρης Β. Σιβολαπένκο, Αν. Καθηγητής Φαρμακευτικής & Δ/ντή Εργαστηρίου Φαρμακοκινητικής Πανεπ. Πατρών, διατύπωσε την άποψη ότι ο χρόνος που χρειάζεται ο ΕΟΦ για να εγκρίνει μια κλινική μελέτη – 15 ή 30 ημέρες – δεν είναι το κυρίαρχο στην όλη διαδικασία. “Αυτό που ενδιαφέρει οποιανδήποτε είναι ο απαιτούμενος χρόνος από την ώρα που μια κλινική μελέτη ξεκινάει (όταν δηλαδή κατατίθεται το πρώτο έγγραφο σε ένα ρυθμιστικό φορέα), μέχρι τη μέρα που εντάσσεται σε αυτήν ο πρώτος ασθενής” υπογράμμισε. “Αν απαιτούνται 9 μήνες για να μπει ο ασθενής, εκεί είναι το ζήτημα” συμπλήρωσε.

Για τον κ. Σιβολαπένκο, δηλαδή, παίζει ρόλο όλο το πλέγμα. “Από το χορηγό ή τη CRO και πόσο γρήγορος είναι για να κάνει μια σωστή αίτηση, πόσο γρήγορα απαντά σε μια διευκρίνιση, πόσο γνωρίζει ότι σε ένα νοσοκομείο υπάρχει μια δυσκολία στη διαδικασία, ώστε να επιλεγεί ένα άλλο για να μην υπάρξει καθυστέρηση” διευκρίνισε.

Την ανάγκη επικαιροποίησης του ΦΕΚ 390, το οποίο θέτει το πλαίσιο των εγκρίσεων και των υπογραφών των συμβάσεων, υπογράμμισε παίρνοντας το λόγο, η Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director, Medical Department, AbbVie Pharmaceuticals. “Αυτό που δεν λύνει ο νέος κανονισμός και η μέχρι στιγμής εθνική νομοθεσία είναι τι γίνεται με τα νοσοκομεία, τις ΥΠΕ και τα πανεπιστήμια. Όταν θα μπούμε στο νέο κανονισμό θα πρέπει να δημιουργηθεί ένα νέο πλαίσιο που να ρυθμίζει τα θέματα αυτά, καθώς και να ρυθμίζει τα θέματα των μη παρεμβατικών μελετών (επικαιροποίηση)” ανέφερε σχετικά.

Η κ. Ανταχοπούλου ανέδειξε, παράλληλα, το ρόλο του γενικότερου περιβάλλοντος εντός του οποίου καλείται να επενδύσει τα χρήματά της μια φαρμακοβιομηχανία. “Δεν είναι μόνο η ταχύτητα και το πλαίσιο εγκρίσεων που μετράει. Παίζει ρόλο η αξιοπιστία της χώρας, ώστε η εταιρία να μπορεί να λειτουργήσει ομαλά” εξήγησε.

Εκπροσωπώντας τους ασθενείς στο πάνελ, ο Νίκος Δέδες, Πρόεδρος European AIDS Treatment Group, έβαλε στη συζήτηση το θέμα της συμμετοχής τους στη λήψη των αποφάσεων καθώς και της διαφύλαξης των προσωπικών δεδομένων για διάφορα ζητήματα.

“Η κλινική έρευνα βοηθάει τους ερευνητές να είναι ενημερώνονται και να είναι στην πρωτοπορία. Παράλληλα, είναι χρήσιμη για ορισμένους ασθενείς που μπορούν να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα που αλλιώς δεν θα είχαν αλλιώς” πρόσθεσε. Διευκρίνισε, πάντως, πως είναι σφάλμα να βλέπουμε τις κλινικές μελέτες ως μέθοδο πρόσβασης στα φάρμακα. “Δεν είναι αυτός ο ρόλος της κλινικής έρευνας” επισήμανε.

Κινητοποίηση της Πολιτείας για την ολοκλήρωση όλων των απαραίτητων διαρθρωτικών αλλαγών για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών στη χώρα, ζήτησε εκ μέρους της βιομηχανίας στο πάνελ ο Σωκράτης Κουλούρης, MD, Ιατρικός Διευθυντής, Roche Hellas. “Σε επιστημονικό επίπεδο εκτός Ελλάδας, για παράδειγμα, στην ανοσο-ογκολογία έχουμε 5-7 ανοσοθεραπευτικά που αυτή τη στιγμή βρίσκονται σε εξέλιξη και μελετώνται. Υπάρχουν, επίσης, φάρμακα και μελετώνται για τη δυσλιπιδαιμία που είναι μονοκλωνικά αντισώματα. Ακόμη υπάρχουν φάρμακα για την ατοπική δερματίτιδα που είναι μονοκλωνικά αντισώματα” σημείωσε. Αντίθετα, παρατήρησε, ο αριθμός των κλινικών μελετών ου εγκρίνονται κάθε χρόνο από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας στην Ελλάδα, είναι ολοένα μειούμενος.

Για τον κ. Κουλούρη, ένας λόγος που δεν έρχονται οι μελέτες αυτές στην Ελλάδα και μειώνονται αυτές που πραγματοποιούνται είναι η γραφειοκρατία. “Ένας άλλος λόγος αφορά στο κομμάτι του νοσοκομείου που δεν υπάρχουν οι υποδομές και το ανθρώπινο δυναμικό για να διεξαχθεί η κλινική μελέτη” συμπλήρωσε, κάνοντας τέλος λόγο και για το κομμάτι της φαρμακοβιομηχανίας. “Πώς εμείς στο υφιστάμενο πλαίσιο της Ελλάδας μπορούμε να πείσουμε τις κεντρικές ομάδες για να φέρουμε εδώ κλινικές μελέτες” εξήγησε.

Παρά την ανησυχία που εξέφρασε με βάση τα προαναφερόμενα, ο κ. Κουλούρης διαβεβαίωσε πως η Roche Hellas θα συνεχίσει να επενδύει σε κλινικές μελέτες στη χώρα μας. “Φέτος φέραμε 10 μελέτες που έχουν εγκριθεί μέχρι στιγμής από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας” επισήμανε, τονίζοντας πως η εταιρία παραμένει εστιασμένη στην καινοτομία. “Άμεση προτεραιότητα όλων πρέπει να είναι οι διαρθρωτικές ορθολογικές αλλαγές στο σύστημα υγείας, που θα υποστηρίξουν την καινοτομία προς όφελος του Έλληνα ασθενή” κατέληξε.

ΠΗΓΗ:https://virus.com.gr/

 

ΕΟΦ: Αντίδραση για το μολυσμένο βρεφικό γάλα με καθυστέρηση…25 ωρών! Όλες οι πληροφορίες

Γράφει: Δήμητρα Ευθυμιάδου


Χρειάστηκαν 25 ώρες για να αντιδράσει ο ελληνικός ΕΟΦ για το μολυσμένο με σαλμονέλα γάλα.

 

Αντανακλαστικά με ρυθμούς…χελώνας επέδειξε για άλλη μία φορά ο δυσκίνητος ΕΟΦ αλλά και το υπουργείο Υγείας αφήνοντας σε αγωνία εκατοντάδες γονείς σε όλη τη χώρα που είχαν προμηθευτεί ύποπτα βρεφικά γάλατα.

Τόσο το υπουργείο Υγείας όσο και ο αρμόδιος ΕΟΦ αρκέστηκαν σε μία ανακοίνωση για το τι συμβαίνει στην Ελλάδα, περίπου 25 ώρες μετά την επίσημη ενημέρωση που έκανε το υπουργείο Οικονομικών της Γαλλίας.

Από το πρωί της Δευτέρας εκατοντάδες γονείς που είχαν αγοράσει αλλά και χορηγήσει στα βρέφη τους προϊόντα της εταιρείας LACTALIS τηλεφωνούσαν τόσο στην εταιρεία εισαγωγής όσο και στο ΕΟΦ, προκειμένου να ενημερωθούν.

Βέβαια ουδείς δήλωνε…αρμόδιος για να αποφανθεί.
Τελικώς στις 2 μ.μ. της Δευτέρας, δηλαδή ακριβώς 25 ώρες μετά τη γνωστοποίηση του θέματος από τις Γαλλικές αρχές, ο ΕΟΦ περιορίσθηκε να αναρτήσει στην ιστοσελίδα του μία λιτή ανακοίνωση που αναφέρει: «Βρεφικό γάλα παραγωγής εργοστασίου της LACTALIS

Mετά από σχετική ανακοίνωση των Γαλλικών Αρχών για περιστατικά σαλμονέλλωσης από το στέλεχος Salmonella agona που συνδέονται με τα αντίστοιχα προϊόντα που είχαν παραχθεί στο εργοστάσιο της εταιρείας LACTALIS στη Γαλλία, o ΕΟΦ ανακαλεί προσωρινά παρτίδες βρεφικών γαλάτων.

Το μέτρο αυτό είναι προσωρινό, για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η διερεύνηση. Αφορά σε παρτίδες βρεφικών γαλάτων που παρήχθησαν μετά τις 15 Φεβρουαρίου 2017 στο συγκεκριμένο εργοστάσιο.

Σύμφωνα με τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή του ο ΕΟΦ, από τα βρεφικά γάλατα που περιλαμβάνονται στον Πίνακα, έχουν διατεθεί στην ελληνική αγορά όσα φέρουν την κίτρινη επισήμανση. Δείτε ΕΔΩ τον πίνακα: Μολυσμένες παρτίδες

Οι καταναλωτές-γονείς καλούνται, εφόσον έχουν προμηθευτεί τα εν λόγω προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν προληπτικά και να επικοινωνήσουν με τον παιδίατρό τους για εναλλακτικό σκεύασμα.

Τι υποστηρίζει η εταιρεία εισαγωγής

Η εταιρεία FREZYDERM που εισάγει τα γάλατα της εταιρείας LACTALIS, μετά το σάλο που προκλήθηκε επισημαίνει σε ανακοίνωσή της μεταξύ άλλων και μετά την ανάκληση των προϊόντων από τον ΕΟΦ: ”

“…προς διευκόλυνση των εργασιών του ΕΟΦ και των υπηρεσιών του που αποφάσισε ομοίως την προσωρινή προληπτική ανάκληση των συγκεκριμένων παρτίδων βρεφικού γάλακτος, συνεργάζεται απολύτως και ανακαλεί από τα δίκτυα της προληπτικά τις παρτίδες αυτές και όλα τα προϊόντα τους, παρά το γεγονός ότι δεν έχει διαπιστωθεί κανένα απολύτως πρόβλημα ακόμα και κατά τη διενέργεια και των επιπρόσθετων ελέγχων που η FREZYDERM διενήργησε με την εισαγωγή τους.

Η ανάκληση, σύμφωνα και με τις σχετικές ανακοινώσεις του ΕΟΦ, είναι προληπτική και προσωρινή, τουλάχιστον μέχρι να ολοκληρωθούν οι σχετικοί έλεγχοι και να λάβει ο ΕΟΦ τις οριστικές αποφάσεις του”

Φαρμακοποιοί επί ποδός

Οι φαρμακοποιοί πάντως από την πρώτη στιγμή κινητοποιήθηκαν για το θέμα και μάλιστα πολλοί εξ αυτών ενημέρωναν τους πελάτες τους για τις ανακοινώσεις των Γαλλικών Αρχών.

Ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου Κυριάκος Θεοδοσιάδης δήλωσε μετά τις ανακοινώσεις του ΕΟΦ: «Η κατάσταση αυτή αποδεικνύει ότι το βρεφικό γάλα δεν είναι οποιοδήποτε προϊόν. Οι συνθήκες παραγωγής , διακίνησης του είναι τέτοιες που το καθιστούν ιδιαίτερα ευαίσθητο στην διάθεση του ,ειδικά εφόσον τελικοί αποδέκτες είναι βρέφη ημερών ή και μηνών.
Ο Φαρμακοποιός έχει τις γνώσεις να αξιολογήσει σοβαρά γεγονότα αλλά και τα αντανακλαστικά να ανταπεξέλθει σε επείγουσες καταστάσεις».



Δήμητρα Ευθυμιάδου 

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Κατανάλωση γενοσήμων σε Ελλάδα, Ευρώπη, ΗΠΑ

Κατανάλωση γενοσήμων σε Ελλάδα, Ευρώπη, ΗΠΑ

Στην πρόσφατη έκθεση του ΟΟΣΑ, η Ελλάδα κατατάσσεται στην τέταρτη από το τέλος θέση μεταξύ 27 χωρών στη διείσδυση γενοσήμων.
Γράφει: Καραγιώργος Δημήτρης
 

Κατανάλωση γενοσήμων σε Ελλάδα, Ευρώπη, ΗΠΑ
Τα γενόσημα φάρμακα δεν έχουν την υψηλή διείσδυση στην ελληνική αγορά που παρατηρείται σε άλλες χώρες.
Είναι κάτι που σχετίζεται με την τιμή τους; Κορυφαίος επιστήμονας στον τομέα του φαρμάκου σχολίαζε πριν από μερικά χρόνια πως δεν αγοράζεις αντίγραφο, όταν με ελάχιστα παραπάνω χρήματα μπορείς να πάρεις το πρωτότυπο.
Η έρευνα του Iatronet για τις τιμές των γενοσήμων στην Ελλάδα, επιχειρεί να απαντήσει στα ερωτήματα που προκύπτουν. Αποκαλύπτει, δε, μία σειρά ζητημάτων, τα οποία χαρακτηρίζουν τη γενικότερη εικόνα της φαρμακευτικής αγοράς.
Η σχέση τιμής – κατανάλωσης θα μπορούσε να εξηγήσει τη χαμηλή διείσδυση των γενοσήμων στην ελληνική αγορά. Στη μελέτη των επιστημόνων του LSE Wouters, McKee και Καναβού, επισημαίνεται, ωστόσο, πως η ζήτηση γενοσήμων φαρμάκων δεν επηρεάζεται από τις αλλαγές στην τιμή τους.
Πού αποδίδεται, τότε, η χαμηλή κατανάλωση γενοσήμων στην Ελλάδα; Ας δούμε τα στοιχεία: Το 25% των φαρμάκων που χορηγούνται σε ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ είναι γενόσημα, τα οποία καλύπτουν το 21% της συνολικής δαπάνης του Οργανισμού για φάρμακα.
Στην πρόσφατη έκθεση του ΟΟΣΑ, η Ελλάδα κατατάσσεται στην τέταρτη από το τέλος θέση μεταξύ 27 χωρών στη διείσδυση γενοσήμων.

Τα αντίγραφα φάρμακα στη χώρα μας καλύπτουν το 23% της αξίας του συνόλου των φαρμάκων που καταναλώνονται και το 24% των συσκευασιών. Η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα του ΟΟΣΑ, στην οποία το ποσοστό της δαπάνης για γενόσημα είναι περίπου ίσο με τις χορηγούμενες ποσότητες. Οι παρακάτω αριθμοί είναι εύγλωττοι:
Στις ΗΠΑ, το 86% του όγκου των φαρμάκων που καταναλώνονται είναι γενόσημα. Για τον τεράστιο αυτό όγκο συσκευασιών, διατίθεται μόλις το 28% της συνολικής δαπάνης για φάρμακα!
Παρόμοια είναι η είναι η κατάσταση στη Γερμανία, όπου το 81% των συσκευασιών που χορηγούνται είναι γενόσημα. Για τα φάρμακα αυτά, διατίθεται μόλις το 36% της συνολικής δαπάνης...
Οι δύο αυτές χώρες δεν παρατίθενται τυχαία. Οι μεν ΗΠΑ είναι η μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά στον κόσμο, με την υψηλότερη διεθνώς διείσδυση γενοσήμων και η Γερμανία η μεγαλύτερη ευρωπαϊκή αγορά, με τη μεγαλύτερη διείσδυση γενοσήμων στη “Γηραιά Ήπειρο”.
Ποσοστό
Ο επιστημονικός διευθυντής της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) Μάρκος Ολλανδέζος συνδέει την τιμή των γενοσήμων με τη διείσδυση των γενοσήμων στην Ελλάδα, αλλά από άλλη προοπτική.
Οι περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης – σημειώνει – τοποθετούνται σε μία περιοχή που οριοθετείται μεταξύ τιμών από 0,10 €/SU (μονάδα στοιχειώδους συσκευασίες) έως 0,17 €/SU και επίπεδα διείσδυσης από 40% έως 65%.
Το τρέχον – πραγματικό - επίπεδο τιμών των γενοσήμων στην Ελλάδα αντιστοιχεί σε τουλάχιστον διπλάσιο ποσοστό διείσδυσης, τέτοιο που θα επέτρεπε τη βιώσιμη κυκλοφορία τους.
Σύμφωνα με τον κ. Ολλανδέζο, δυστυχώς αυτό δεν συμβαίνει, καθώς παρά το πολύ χαμηλό πραγματικό επίπεδο τιμών τους, η διείσδυση των γενοσήμων στην Ελλάδα παραμένει σε εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα (στην πράξη χαμηλότερα από το 30% σε όγκο, λόγω διαφορετικής μεθοδολογίας καθορισμού της έννοιας των γενοσήμων).
Ο επιστημονικός διευθυντής της ΠΕΦ εκτιμά πως, υπό το πρίσμα αυτό, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων στην Ελλάδα δεν μπορεί να συνδέεται με την περαιτέρω μείωση της τιμής τους αλλά με διαρθρωτικά μέτρα για τον εξορθολογισμό της συνταγογράφησης και της αποζημίωσης καθώς και με κίνητρα για την προτίμηση οικονομικότερων θεραπειών.

Η εμμονή στην τιμολόγηση - αναφέρει - χωρίς άλλα μέτρα για τον εξορθολογισμό της κατανάλωσης και της αποζημίωσης, εκτός από απειλητική πλέον για τη βιωσιμότητα των γενοσήμων είναι και ατελέσφορη ως προς το στόχο της παραγωγής εξοικονομήσεων, καθώς εντείνει την υποκατάσταση των τιμολογιακά απαξιωμένων γενοσήμων από ακριβότερα νεότερα φάρμακα.
Θέση της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας είναι πως η προστασία του 10% στα γενόσημα τέθηκε για να διασφαλιστεί η κυκλοφορία μίας σειράς απαραίτητων καταξιωμένων θεραπειών, που σε αντίθετη περίπτωση θα εξαφανίζονταν άμεσα από την κυκλοφορία.
Αγκυλώσεις
Για να αυξήσει τη διείσδυση γενοσήμων, η Ελλάδα πρέπει να ξεπεράσει πολλά εμπόδια: τις αγκυλώσεις του συστήματος, τη νοοτροπία γιατρών και ασθενών, αλλά και μία σειρά από γραφειοκρατικές αγκυλώσεις.
Πρόσφατη έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δείχνει πως τα γενόσημα καθυστερούν να μπουν στην αγορά και – όταν αυτό συμβεί – η τιμή τους μειώνεται με βραδείς ρυθμούς.
Οι Wouters, McKee και Καναβός αναφέρονται στην περίπτωση ενός φαρμάκου για την υπέρταση, με τη δραστική ουσία ραμιπρίλη. Όταν έληξε η πατέντα του πρωτοτύπου, χρειάστηκε ένας χρόνος μέχρι να εμφανιστεί γενόσημό του στην αγορά του Ηνωμένο Βασιλείου και της Ισπανίας, δύο χρόνια στη Σουηδία και τρία στη Γαλλία.
Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η τιμή του γενοσήμου ήταν στο ένα πέμπτο της τιμής του πρωτοτύπου που έχασε την πατέντα (off – patent) και μέσα σε τρεις μήνες πήρε το 90% της αγοράς, καθώς η τιμή του “off – patent” δεν μειώθηκε.
Στην Ισπανία, αντίθετα, το γενόσημο έλαβε το 60% της τιμής του “off – patent”, με αποτέλεσμα να πάρει αργά μερίδιο στην αγορά (10% έπειτα από έναν χρόνο και 25% έπειτα από τρία χρόνια).
Στη Σουηδία, το γενόσημο έλαβε το 10% της τιμής του πρωτοτύπου και το μερίδιό του στην αγορά αυξήθηκε κατά 100%.

ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

 

Στο Άμστερνταμ η έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων! Τι θέση κατέλαβε η Ελλάδα

Γράφει: Δήμητρα Ευθυμιάδου


Στο Άμστερνταμ θα μεταφερθεί τελικώς η έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μετά από σχετική ψηφοφορία.


Η Ελλάδα που ήταν υποψήφια δεν κατόρθωσε να περάσει στον 2ο γύρο αφού κατέλαβε στον 1ο γύρο της ψηφοφορίας την 7η θέση και δεν πέρασε στον τελικό.

Στον δεύτερο γύρο είχαν περάσει τρεις πόλεις, το Μιλάνο, το Άμστερνταμ και η Κοπεγχάγη. Το Μιλάνο και το Άμστερνταμ ήρθαν ισοπαλία στη βαθμολογία και έτσι μετά από κλήρωση την έδρα κέρδισε το Άμστερνταμ.

 

Πάντως η χώρα μας είχε προετοιμασθεί σε υψηλό επίπεδο για να διεκδικήσει την έδρα καθώς θα μεταφραζόταν σε αρκετές χιλιάδες επισκεπτών και νέων μόνιμων κατοίκων. Διαβάστε ΕΔΩ όλες τις λεπτομέρειες: «Μάχη της Ελλάδος για την έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με πράσινο φως Μαξίμου! Έκτακτη σύσκεψη».

Να σημειωθεί ότι από το 1988 η έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ήταν στο Λονδίνο αλλά λόγω brexit μεταφέρεται. 

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Γιατί είναι ακριβά τα γενόσημα φάρμακα στην Ελλάδα

Γιατί είναι ακριβά τα γενόσημα φάρμακα στην Ελλάδα

Λόγω της προστασίας που παρέχει η νομοθεσία, ένα πρωτότυπο (off – patent) σκεύασμα διατίθεται, τελικά, με τιμή χαμηλότερη από εκείνη του γενοσήμου του...
Δημοσίευση: 20 Νοεμβρίου 2017Καραγιώργος ΔημήτρηςΓράφει: Καραγιώργος Δημήτρης
Ρεπορτάζ - Αρθρογραφία
 111 8 Google +4 8 0 0σχόλια

Γιατί είναι ακριβά τα γενόσημα φάρμακα στην Ελλάδα
Προβληματισμό και αντιπαραθέσεις προκαλεί το καθεστώς τιμολόγησης των γενοσήμων φαρμάκων στην Ελλάδα.
Οι “θεσμοί” πιέζουν για περαιτέρω μειώσεις στις τιμές τους, οι ελληνικές επιχειρήσεις που τα παράγουν κάνουν λόγο για εξόντωση, ενώ το υπουργείο Υγείας επιχειρεί να προστατεύσει τα εγχωρίως παραγόμενα σκευάσματα.
Πού βρίσκεται, όμως, η αλήθεια; Πρόσφατη μελέτη τριών επιστημόνων του London School of Economics (LSE) δείχνει πως οι τιμές των γενοσήμων στην Ελλάδα είναι οι δεύτερες πιο υψηλές μετά από εκείνες της Ελβετίας.
Στη μελέτη τους, οι επιστήμονες Oliver Wouters, Martin McKee και ο Έλληνας Πάνος Καναβός συγκρίνουν τις τιμές γενοσήμων σε 13 ευρωπαϊκές χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα.
Όπως εξηγούν, πρόκειται για προϊόντα με πολύ υψηλές πωλήσεις, τα οποία αφορούν μεγάλες θεραπευτικές κατηγορίες.
Διαπίστωσαν πως σε τιμές εργοστασίου (ex – factory), η Ελλάδα βρίσκεται στη δεύτερη θέση έπειτα από την Ελβετία. Ένα γενόσημο που φεύγει στη Γερμανία από το εργοστάσιο με τιμή 10 ευρώ, στην Ελλάδα έχει 22 ευρώ και στην Ελβετία 26 ευρώ.

Τις πιο χαμηλές τιμές ex-factory έχουν το Ηνωμένο Βασίλειο (4 ευρώ), η Ολλανδία και η Δανία (4,5 ευρώ), η Πολωνία (6,5 ευρώ) και η Σουηδία (8 ευρώ). Στην Ελλάδα, δηλαδή, οι τιμές των γενοσήμων είναι υπερδιπλάσιες από τις αντίστοιχες της Ολλανδίας και της Δανίας...
Σε τιμές λιανικής, δηλαδή τιμή πώλησης από το φαρμακείο, η Ελλάδα βρίσκεται στην τρίτη θέση, έπειτα από την Ελβετία και την Ιταλία. Ένα σκεύασμα που πωλείται από το γερμανικό φαρμακείο με 10 ευρώ, διατίθεται στο ελληνικό με 12 ευρώ, σε ελβετικό φαρμακείο 17 ευρώ και σε ιταλικό 12 ευρώ.
Τις πιο χαμηλές τιμές λιανικής πώλησης έχουν η Δανία και η Πολωνία (4 ευρώ) και η Σουηδία (6 ευρώ). Τα ίδια γενόσημα, δηλαδή, πωλούνται στην Ελλάδα σε τιμή διπλάσια από εκείνη της Σουηδίας.

Αν και η μελέτη δημοσιεύτηκε φέτος, τα στοιχεία αφορούν το έτος 2013. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει έναν σοβαρό αντίλογο σε σχέση με την παραπάνω κατάταξη. Το Iatronet, ωστόσο, έχει στη διάθεσή του συγκριτικά στοιχεία τιμών φαρμάκων για το 2016.
Από αυτά, προκύπτει πως η Ελλάδα έχει από τις χαμηλότερες τιμές πρωτοτύπων φαρμάκων (προστατεύονται από πατέντα) και φαρμάκων που έχουν χάσει την πατέντα τους (off – patent), αλλά τα ακριβότερα γενόσημα...

Ιδού πως η προκύπτει η συγκεκριμένη στρέβλωση. Όταν ένα πρωτότυπο φάρμακο χάσει την πατέντα του, η χονδρική του τιμή μειώνεται κατά 50% ή στον μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών – μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (επιλέγεται η πιο χαμηλή τιμή).
Το γενόσημο, λαμβάνει τότε το 65% της τιμής του παραπάνω φαρμάκου ή “φαρμάκου αναφοράς”.
Κάθε χρόνο, γίνονται στην Ελλάδα δύο ανατιμολογήσεις στα φάρμακα, ενώ δεν επιτρέπεται αυξήσεις τιμών. Σε κάθε ανατιμολόγηση, η μείωση στη χονδρική τιμή του γενοσήμου δεν μπορεί να ξεπεράσει το 10% (προστασία).
Στην περίπτωση που – έπειτα από τους υπολογισμούς – προκύψει χαμηλότερη τιμή στο “φάρμακο αναφοράς” από το γενόσημο, δεν εφαρμόζεται η προστασία και η τιμή του γενοσήμου διαμορφώνεται στο 65% της τιμής που θα προκύψει για το “φάρμακο αναφοράς”.
Για παράδειγμα, σε ένα πρωτότυπο σκεύασμα που χάνει την προστασία του (“off – patent”) δοθεί τιμή 100 ευρώ, το γενόσημό του θα έχει τιμή 65 ευρώ.
Αν στην επόμενη ανατιμολόγηση, το “off – patent” πέσει στα 60 ευρώ, το γενόσημο θα έπρεπε να λάβει τιμή 39 ευρώ (60 ευρώ Χ 65%).
Προστασία
Λόγω της προστασίας του 10%, που παρέχει η νομοθεσία και αναφέρθηκε παραπάνω, η μείωση τις τιμής του γενοσήμου δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερη από 10% και η τιμή του θα διαμορφωθεί στα 58,5 ευρώ.
Σε αυτή την περίπτωση, το πρωτότυπο φάρμακο, που έχει χάσει την πατέντα του, λαμβάνει τιμή 60 ευρώ και το γενόσημό του 58,5 ευρώ. Η τιμή τους, δηλαδή, είναι σχεδόν ίδια...
Υπάρχει, όμως, και συνέχεια. Η νομοθεσία επιβάλλει υποχρεωτικές εκπτώσεις (rebates) που κυμαίνονται από 14% έως 30%, ανάλογα με τις πωλήσεις κάθε φαρμάκου.
Πωλήσεις
Με δεδομένο ότι το “off – patent” έχει υψηλότερες πωλήσεις, καθώς κυκλοφορεί στην αγορά περισσότερα χρόνια, θα βρεθεί – εκτός απροόπτου – στην υψηλή κλίμακα του rebate, δηλαδή στο 30%.
Σε αυτή την περίπτωση, η τιμή διάθεσής του θα μειωθεί στα 42 ευρώ (60 ευρώ – 30%). Την ίδια ώρα, το γενόσημο, που λογικά βρίσκεται στη χαμηλή κλίμακα του rebate, θα έχει έκπτωση περίπου 20%.
Με αυτά τα δεδομένα, το πρωτότυπο (off – patent) σκεύασμα θα διατίθεται, τελικά, με τιμή χαμηλότερη από εκείνη του αντιγράφου του (42 ευρώ το πρωτότυπο, 46,8 ευρώ το γενόσημο)!
Στις παραπάνω τιμές δεν έχει υπολογιστεί η επιστροφή προς τον ΕΟΠΥΥ (clawback), η οποία συναρτάται (όπως και το rebate) με τον συνολικό όγκο πωλήσεων...

ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

 

Εκτός αγοράς 218 φάρμακα - 116 νέες ελλείψεις το τελευταίο δίμηνο

Επίσημη καταγραφή από τον ΕΟΦ για τα σκευάσματα που βρίσκονται σε έλλειψη ή διέκοψαν την κυκλοφορία τους
Υπερδιπλασιάστηκαν οι ελλείψεις φαρμάκων το τελευταίο δίμηνο, καθώς έχουν καταγραφεί 116 νέες ελλείψεις ή διακοπές κυκλοφορίας, ανεβάζοντας το συνολικό αριθμό των σκευασμάτων σε έλλειψη, σε 218.

Η καταγραφή του ΕΟΦ προέρχεται από δηλώσεις των φαρμακευτικών που τα παράγουν ή τα διακινούν στη χώρα μας ή βάσει εισαγωγών από το ΙΦΕΤ.

Από το σύνολο των παραπάνω φαρμάκων, τους τελευταίους μήνες έχουν καταγραφεί ελλείψεις σε 21 ακόμη φάρμακα, ένα εμβόλιο, ενώ έχουν ανακοινωθεί και 89 νέες διακοπές από την κυκλοφορία στη χώρα μας. Επιπλέον, το ΙΦΕΤ επεκτείνει τις εισαγωγές του σε φάρμακα που περιέχουν τις ουσίες μιδοντρίνη, φενοβαρβιτάλη, indigo carmine, ριφαμπικίνη και δεσμοπρεσίνη.

Στο μεταξύ έχει αποκατασταθεί η κυκλοφορία σε 6 σκευάσματα που παρουσίασαν περιοδική έλλειψη εντός του 2017, καθώς και σε 3 εμβόλια, αυτό της ηπατίτιδας Α παιδιών και ενηλίκων, κατά της μηνιγγίτιδας. Τα έξι σκευάσματα των οποίων η κυκλοφορία αποκαταστάθηκε, αφορούν φάρμακα που περιέχουν τις ουσίες CISATRACURIUM, ACICLOVIR, FERROUS SULPHATE SESQUIHYDRATE + FOLIC ACID, PIPERACILLIN + TAZOBACTAM, METOCLOPRAMIDE HCL και AMLODIPINE.

Στις νέες ελλείψεις περιλαμβάνεται το τριπλό εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, καθώς και άλλα 21 σκευάσματα που περιέχουν τις ουσίες: λυοφιλοποιημένο E. COLI, σκεύασμα οιστραδιόλης σε μορφή TTS που εισάγεται μέσω του ΙΦΕΤ, κατόπιν συνταγογράφησης, ρανιτιδίνη, δύο περιεκτικότητες σε ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE, οξαλιπλατίνη, σιμβαστατίνη με φενοφιμπράτη, σκεύασμα περμεθρίνης, δύο σκευάσματα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης, αλβουμίνη, δικλοφενάκη, σισπλατίνη, τριοξείδιο του αρσενικού (υπάρχει δυνατότητα για νοσοκομειακή παραγγελία), γκαμπαπεντίνη, τιμολόλη με δορζολαμίδη και τελμισαρτάνη.

Οι νέες διακοπές κυκλοφορίας, περιλαμβάνουν φάρμακα με τις εξής δραστικές:
πιντολόλη, λορνοξικάμη, αμπσιχιμάμπη (ανακλήθηκε η άδεια), τεμοζολομίδη (υπάρχουν όμοια), γκρανισετρόνη, ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Α - 2Α, οξκαρβαζεπίνη, παρικαλσιτόλη, μομετασόνη, νιλουταμίδη, τινιδαζόλη, νιτρενδιπίνη, βενλαφαξίνη, ποδοφυλλοτοξίνη, δονεπρεζίλη, εβερόλιμους, ιτρακοναζόλη, latanoprost, βρομεξιδίνη υδροχλωρική, simeprevir, δοξυκυκλίνη σε σιρόπι, επιρουβικίνη, τελμισαρτάνη, εσομεπραζόλη, aliskiren, retapamulin, φιναστερίδη, ondanestron, ομεπραζόλη, φελοδιπίνη με ραμιπρίλη, alfacalcidol, σκεύασμα σιδήρου, κετοτιφένη, ενέσεις ινσουλίνης, γκαμπαπεντίνη, λεβετιρασετάμη, λαμοτριγίνη, τοπιριμάτη, στρόντιο, φαμσικλοβίρη, καλσιτονίνη σολομού, ρισπερδόνη, φεντανύλη κλπ., καθώς και το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου για το οποίο μετά την έλλειψη, δηλώθηκε και διακοπή.

Ο πλήρης κατάλογος με τις ελλείψεις που έχει καταγράψει ο ΕΟΦ, επισυνάπτεται εδώ.

ΠΗΓΗ:http://healthmag.gr/

 

Πρωτότυπη έρευνα για τα οικιακά φάρμακα

Πρωτότυπη έρευνα για τα οικιακά φάρμακα

Δύο πρωτότυπες έρευνες πραγματοποιήθηκαν στην Ελλάδα, με ερωτήματα γύρω από τη διαχείριση του φαρμάκου.

Η πρώτη (ποιοτική έρευνα), εστίασε στην χαρτογράφηση των λειτουργικών πρακτικών 35 κοινωφελών φορέων που διαχειρίζονται δωρεές φαρμάκων. Η δεύτερη (ποσοτική έρευνα), αφορούσε θέματα σχετικά με τις πρακτικές διαχείρισης των ληγμένων φαρμάκων και τη δωρεά μη ληγμένων από την κοινωνία και διενεργήθηκε από την εταιρεία PULSE RC σε πανελλαδικό δείγμα 1.310 ατόμων από το ευρύ κοινό.

Όπως προκύπτει, η ελληνική κοινωνία εν γένει φαίνεται να διαχειρίζεται σωστά το οικιακό φαρμακείο. Ωστόσο, πολύ μικρό ποσοστό γνωρίζει τις σωστές πρακτικές διαχείρισης των ληγμένων φαρμάκων, με αποτέλεσμα τη ρύπανση του περιβάλλοντος και την απειλή της δημόσιας υγείας.

Χαρακτηριστικά, το 83% δηλώνει ότι γνωρίζει πολύ καλά τι φάρμακα φυλάσσει στο σπίτι του. Ωστόσο, το 37% πετάει τα ληγμένα φάρμακα στα σκουπίδια ή στην τουαλέτα, ενώ το 50% δεν γνωρίζει καν ποια είναι η χρήση των πράσινων κάδων των φαρμακείων.

 

Η έρευνα αποτυπώνει, ακόμη, τη συνεισφορά των κοινωνικών φορέων, αφού παρά τις ποικίλες προκλήσεις και τυχόν οργανωσιακά ελλείμματα που αντιμετωπίζουν, φαίνεται να καλύπτουν σημαντικό όγκο φαρμακευτικών ελλείψεων των συνανθρώπων μας που στρέφονται σε αυτούς. Παρόλα αυτά, η ελληνική κοινωνία φαίνεται να μην είναι αρκετά εξοικειωμένη με τη δωρεά φαρμάκων. Φαίνεται, δηλαδή, ότι ενώ υπάρχει ένα μικρό ποσοστό που είναι ευαισθητοποιημένο απουσιάζει η ευρεία ενημέρωση και ευαισθητοποίηση σχετικά με τις πρακτικές δωρεάς φαρμάκων.

 

Χαρακτηριστικά, το ποσοστό των ερωτηθέντων που δώρισε φάρμακα τους τελευταίους 12 μήνες δεν υπερβαίνει το 28%, ενώ μόλις το 4% αγοράζει φάρμακα για να τα δωρίσει. Εντύπωση προκαλεί το γεγονός ότι ποσοστό 28% των ερωτηθέντων δηλώνει ότι δεν δωρίζει φάρμακα, επειδή δεν γνωρίζει που να απευθυνθεί για να τα δωρίσει.

Με βάση τα προαναφερόμενα συμπεράσματα, το GIVMED, ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός με στόχο τη δικτύωση των περισσευούμενων φαρμάκων προς όφελος κοινωνικά ευπαθών ομάδων, ξεκινάει Καμπάνια Ενημέρωσης του κοινού για τη δυνατότητα που έχει να δωρίσει τα φάρμακα που δεν χρειάζεται σε ανθρώπους που τα έχουν ανάγκη.

 

Στο πλαίσιο αυτής της πρωτοβουλίας εγκαινιάζεται η mobile εφαρμογή “GIVMED”, μέσω της οποίας η δωρεά φαρμάκων γίνεται εύκολη, γρήγορη και αξιόπιστη για οποιονδήποτε θέλει να υποστηρίξει τους χιλιάδες συνανθρώπους μας που δεν έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται.

ΠΗΓΗ:https://virus.com.gr/

 

Έτοιμη η επιτροπή για τον φορέα που θα αξιολογεί και θα εγκρίνει τα νέα φάρμακα! Όλες οι πληροφορίες

Γράφει: Δήμητρα Ευθυμιάδου


Στη δημοσιότητα αναμένεται να δοθεί τις επόμενες ημέρες η επιτροπή η οποία θα δημιουργήσει όλες τις προϋποθέσεις για τη σύσταση φορέα Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ).


Πρόκειται για τον φορέα που θα εγκρίνει ουσιαστικά την αποζημίωση από την κοινωνική ασφάλιση των νέων φαρμάκων που εισάγονται στη χώρα μας.
Θα αποφαίνεται δηλαδή ποια φάρμακα είναι καινοτόμα και ποια ώστε να αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.

Ήδη εδώ και εβδομάδες η ηγεσία του υπουργείου Υγείας – λένε υψηλόβαθμες κυβερνητικές πηγές στο HealthReport.gr– προετοίμαζε και ενημερωνόταν από τα εμπλεκόμενα πρόσωπα για το πως θα πρέπει να δημιουργηθεί ο νέος φορέας και ποια θα είναι τα κριτήρια αξιολόγησης ενός νέου καινοτόμου φαρμάκου.

 

Τις επόμενες ημέρες, αναφέρουν οι ίδιες πηγές του HealthReport.gr, θα δοθούν στη δημοσιότητα όλες οι προϋποθέσεις για τη δημιουργία του φορέα, ποιοι θα συμμετέχουν αλλά και με ποιο τρόπο θα λειτουργεί.

Στην ουσία θα είναι ο μετασχηματισμός της σημερινής επιτροπής Θετικής Λίστας, που θα μετεξελιχθεί σε επιτροπή αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας ενώ πολλά από τα πρόσωπα που συμμετέχουν σήμερα, αναμένεται να είναι και στο νέο φορέα.

 

Πάντως τα κριτήρια αξιολόγησης και έγκρισης αποζημίωσης για ένα φάρμακο, θα είναι κυρίως με βάση τη θεραπευτική προστιθέμενη αξία και την κλινική αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.

Με βάση τις δεσμεύσεις της χώρας μας προς τους δανειστές, η δημιουργία του νέου φορέα (ΗΤΑ) θα πρέπει να προωθηθεί άμεσα. Μέχρι τότε το υπουργείο Υγείας κάνει διαπραγματεύσεις για τις τιμές ειδικά των ακριβών φαρμάκων. Διαβάστε ΕΔΩ για τα υποχρεωτικά παζάρια που γίνονται άρον άρον με εντολή τρόικας: “Παζάρια «εξπρές» για μειώσεις στις τιμές 22 φαρμάκων μέχρι τέλος του έτους! Όλο το παρασκήνιο”

Να σημειωθεί ότι αντίστοιχος φορέας αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας υπάρχει στις περισσότερος Ευρωπαϊκές χώρες και εκτός των άλλων καθορίζει ουσιαστικά και την τελική φαρμακευτική δαπάνη, αφού στην πορεία πολλά φάρμακα κόβονται όταν κρίνεται πως δεν πληρούν τις προϋποθέσεις αποτελεσματικότητας ή καινοτομίας. 

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Οι πρώτες αποσύρσεις καινοτόμων φαρμάκων "προ των πυλών"

Διαγραφές ετοιμάζει η Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων, ενόσω εταιρίες έρευνας αρνούνται να φέρουν νέα φάρμακα στην Ελλάδα
Εμφανείς και στους ασθενείς, πέραν της φαρμακοβιομηχανίας, γίνονται οι πρώτες επιπτώσεις από τη στρεβλή φαρμακευτική πολιτική που εφαρμόζεται, με τις πρώτες αποσύρσεις καινούριων σκευασμάτων που εγκρίθηκαν μόλις τους προηγούμενους μήνες, πήραν τιμή και κυκλοφόρησαν στις αρχές καλοκαιριού στην ελληνική αγορά.

Ήδη, ορισμένες φαρμακευτικές έχουν υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων για διαγραφή σκευασμάτων τους από τον κατάλογο των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην εγχώρια αγορά.

Ταυτόχρονα, φαρμακευτικές με έδρα τις ΗΠΑ εμφανίζονται διστακτικές να φέρουν στην ελληνική αγορά δύο ή τρία φάρμακα σοβαρών παθήσεων, κυρίως αντικαρκινικά, εξαιτίας της αναδρομικής επιβολής τέλους εισόδου 25% στη θετική λίστα φαρμάκων τα οποία συνταγογραφούν οι ασφαλιστικοί οργανισμοί.

Το μέτρο έχει χαρακτηριστεί "κόλαφος" από παράγοντες της φαρμακοβιομηχανίας συνολικά, διότι αφενός μεν είναι δυσβάστακτο και καθιστά το κάθε καινούριο φάρμακο ασύμφορο να κυκλοφορήσει στη χώρα μας, αφετέρου δε, το μέτρο εφαρμόζεται αναδρομικά από 1.1.2017, με αποτέλεσμα όλα τα καινούρια φάρμακα που πήραν τιμή ως τον περασμένο Ιούνιο, να καλούνται τώρα να επιστρέψουν το ένα τέταρτο της τιμής τους στον ΕΟΠΥΥ.

Με την κατάσταση να επιβαρύνει σημαντικά τους προϋπολογισμούς των πολυεθνικών εταιριών που συνήθως φέρνουν τα νέα, καινοτόμα φάρμακα, καταρρακώνονται και οι ελληνικές φαρμακευτικές, από την διακοπή συνομιλιών με τις αλλοδαπές επιχειρήσεις, για σύναψη συμφωνιών συνεργασίας για την προώθηση και πώληση των σκευασμάτων τους.

Πρόκειται ντόμινο κατάρρευσης συμφωνιών αρκετών εκατομμυρίων ευρώ, οι οποίες με κάθε τρόπο είχαν μέχρι στιγμής θετική επίπτωση στους τζίρους όλων των φαρμακευτικών, ελληνικών και ξένων, με επίσης θετικό αποτέλεσμα στην απασχόληση υψηλού μορφωτικού επιπέδου προσωπικού στις φαρμακευτικές και τις συνεργαζόμενες επιχειρήσεις υγείας.

Οι σχετικές αποφάσεις αποσύρσεων, αναμένονται να λάβουν "σάρκα και οστά" την ερχόμενη Δευτέρα, κατά τη συνεδρίαση της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων, η οποία έχει ήδη ξεκινήσει την προετοιμασία της και έχει ομαδοποιήσει τα αιτήματα, με στόχο την έκδοση διορθωτικού δελτίου τιμών φαρμάκων, εξετάζοντας τις ενστάσεις που έχουν υποβληθεί για το τελευταίο δελτίο τιμών που περιελάμβανε μόνο καινούρια προϊόντα (Απριλίου - Ιουνίου 2017).

Κατ΄ αρχήν πρόκειται λοιπόν για τις αποσύρσεις φαρμάκων που η Επιτροπή θα αντιμετωπίσει ως διαγραφές σκευασμάτων από την αγορά, καθώς και η διόρθωση τιμών σε νέα γενόσημα που εγκρίθηκαν με το συγκεκριμένο δελτίο. Οι ενστάσεις που έχουν υποβληθεί, συνολικά είναι κάτω των 20 σύμφωνα με πληροφορίες από την Επιτροπή Τιμών, και το ζητούμενο είναι να υπάρχουν ενιαίες τιμές στα γενόσημα της ίδιας δραστικής ουσίας και περιεκτικότητας, μεταξύ τους. 

ΠΗΓΗ:http://healthmag.gr/

 

Φάρμακα στα σούπερ μάρκετ τον Δεκέμβριο

Οι φαρμακοβιομηχανίες υπολογίζουν πάρα πολύ στη νέα αυτή συνθήκη

Δημήτρης Μαρκόπουλος - protothema.gr


Τα σούπερ μάρκετ μέσα στον Δεκέμβριο θα διαθέτουν τα λεγόμενα Γενικής Διάθεσης Φάρμακα, όσα δηλαδή δεν χρειάζονται κάποιου είδους συνταγήΔεν πάει καιρός που οι συνδικαλιστές των φαρμακοποιών διατράνωναν τη διάθεσή τους να μετατρέψουν τους χώρους τους σε «προεκλογικά κέντρα του ΣΥΡΙΖΑ» προκειμένου να αποτρέψουν την πώληση φαρμάκων εντός των σούπερ μάρκετ επειδή, δήθεν, θα έφερναν μεγάλες αυξήσεις στις τελικές τιμές και θα επιβάρυναν οικονομικά τους Ελληνες.

Οσο και αν οι ακραίες αυτές φωνές παραμερίστηκαν ακόμα και από τους ίδιους τους φαρμακοποιούς (ο κ. Κωνσταντίνος Λουράντος που έχει ήδη αποδοκιμαστεί είναι τέως πρόεδρος του κλάδου), μένει να δούμε τις αντιδράσεις τους τώρα που όντως οι τιμές ανέβηκαν -παρότι στην εξουσία είναι μια αριστερή κυβέρνηση- και ο δρόμος για την πώληση σκευασμάτων από τα σούπερ μάρκετ εντός των επόμενων μηνών δείχνει να ανοίγει.

Ειδικότερα, όπως έχει ήδη συμφωνηθεί από το προηγούμενο διάστημα, τα σούπερ μάρκετ μέσα στον Δεκέμβριο θα πάρουν τη σκυτάλη για να διαθέτουν τα λεγόμενα Γενικής Διάθεσης Φάρμακα, όσα δηλαδή δεν χρειάζονται κάποιου είδους συνταγή. Πρόκειται για μια εξέλιξη που προ ετών θα σήμαινε μεγάλης κλίμακας κινητοποίηση του κλάδου, ωστόσο τώρα δεν φαίνεται να αλλάζει κάτι. Οι αντιδράσεις είναι υποτονικές, ενδεικτικές της υποκρισίας πολιτικών και συνδικαλιστών του χώρου. Πηγές αναφέρουν ότι ο ΕΟΦ κάνει τις πρώτες βολιδοσκοπήσεις, οι φαρμακευτικές εταιρείες ετοιμάζονται και η αγορά θα ανοίξει.

Η συγκεκριμένη αλλαγή εκτός των πολιτικών χαρακτηριστικών που διαθέτει, καθώς όλοι θυμούνται τις αντιρρήσεις του ΣΥΡΙΖΑ και τη συμμαχία που είχε αναπτυχτεί στο πρότυπο όλων όσα συνέβησαν προ ημερών και με την ομάδα οδηγών ταξί υπό τον κ. Θύμιο Λυμπερόπουλο, αναμένεται να έχει θετικό αποτύπωμα στην αγορά, καθώς οι βιομηχανίες θα αυξήσουν τις πωλήσεις τους (ας μην ξεχνάμε ότι το φάρμακο είναι μια σημαντική πηγή εσόδων για τη δυναμική εγχώρια φαρμακοβιομηχανία), οι αλυσίδες σούπερ μάρκετ θα τονώσουν επίσης τους τζίρους τους, ενώ και οι καταναλωτές θα έχουν μια σημαντική εναλλακτική λύση.

Ξεκάθαρα πάντως οι φαρμακοβιομηχανίες φαίνεται να υπολογίζουν πάρα πολύ στη νέα αυτή συνθήκη που διαμορφώνεται και αναμένεται να αλλάξει τα πάντα. Τα φάρμακα που θα παρουσιαστούν στα ράφια των σούπερ μάρκετ είναι περίπου 200 -με τον αριθμό τους, όμως, να αυξάνεται μελλοντικά-, τα οποία θα αφορούν χαμηλής έντασης και επικινδυνότητας παθήσεις, όπως κεφαλαλγία, ναυτία, με απλές οδηγίες χρήσης. 

ΠΗΓΗ:http://medispin.blogspot.gr/

 

Μεγάλη επιχείρηση της Interpol για πλαστά φάρμακα που διατίθενται μέσω διαδικτύου

drugs-online

Εκατομμύρια "πλαστά" φάρμακα κατασχέθηκαν σε μεγάλη επιχείρηση της Interpol που φέρει την κωδική ονομασία Pangea X και αφορά 3586 ηλεκτρονικά καταστήματα που λειτουργούσαν παράνομα στην ΕΕ και αλλού.
Πρόκειται για φάρμακα αξίας μεγαλύτερης των 51 εκατομμυρίων ευρώ και η παράνομη διακίνηση των οποίων οδήγησε στην σύλληψη 400 τουλάχιστον εμπλεκομένων παγκοσμίως και όχι μόνο σε ευρωπαϊκό έδαφος...

Η Interpol έχει αποστείλει στην Ουγγαρία όπου έγιναν και οι περισσότερες συλλήψεις, ειδικό ιατροδικαστή κι έναν ακόμα εμπειρογνώμονα για να διεξάγουν αναλύσεις. Αλλά το εντυπωσιακό είναι ότι στην έρευνα συμμετέχουν αστυνομικοί από 123 χώρες ενώ τα φάρμακα που έχουν κατασχεθεί είναι παραπάνω από 25 εκατομμύρια.

Μεταξύ των φαρμάκων αυτών που κατασχέθηκαν είναι διατροφικά συμπληρώματα, αναλγητικά, φάρμακα για την στυτική δυσλειτουργία, για την επιληψία, ακόμα και αντιψυχωτικά! Δεδομένου μάλιστα ότι πρόκειται για αποδεδειγμένα βλαβερές, απαγορευμένες ή μη δραστικές ουσίες, είναι αντιληπτό ότι πρόκειται για μεγάλο πρόβλημα Δημόσιας Υγείας σε έκταση παγκόσμια και ουσιαστικά ανυπολόγιστη.

Η Ελλάδα όπου η διάθεση όλων ανεξαιρέτως των φαρμάκων μέσω internet απαγορεύεται, και επιπλέον και χάρη και στην ευαισθητοποίηση του κοινού ΕΟΦ-Πολιτείας-ΜΜΕ-επαγγελματιών υγείας στο θέμα, είναι από τις ελάχιστες προνομιούχες χώρες δεν έχει μέχρι σήμερα κανένα κρούσμα δηλητηρίασης από πλαστό φάρμακο μέσω internet.

Ωστόσο είναι γνωστό ότι αρκετοί Έλληνες χρησιμοποιούν ξένα sites για να προμηθεύονται φάρμακα είτε επειδή ντρέπονται να τα ζητήσουν από το φαρμακείο είτε επειδή τα βρίσκουν σε πιο συμφέρουσες τιμές. Τα άτομα αυτά πρέπει να δείξουν ιδιαίτερη προσοχή και να σταματήσουν την λήψη αυτών των σκευασμάτων αμέσως. Η συμβουλή γιατρού εξάλλου θα ήταν πολύ χρήσιμη αν όχι απαραίτητη ενώ συμβουλές για τα φάρμακα και την ασφάλειά τους δίνουν όλοι οι πτυχιούχοι φαρμακοποιοί.

Διαβάστε εδώ την σχετική ενημέρωση από την Interpol.

ΠΗΓΗ:http://www.iatropedia.gr/

 

Εγκύκλιος «σύγχυσης» του ΕΟΦ για τα ιατρικά συνέδρια

Εγκύκλιος «σύγχυσης» του ΕΟΦ για τα ιατρικά συνέδρια

Θολό χαρακτηρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρίες το τοπίο γύρω από τα ιατρικά συνέδρια, παρά την επικαιροποιημένη εγκύκλιο που εξέδωσε η πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων και η οποία θα αποτελέσει το αντικείμενο συνάντησης των δύο πλευρών σήμερα το πρωί.

Όπως αναφέρουν στο Virus παράγοντες της αγοράς, η νεότερη εγκύκλιος φαίνεται να τροποποίησε κάποια από τα σημεία για τα οποία είχαν εκφράσει προβληματισμό οι εταιρίες, αλλά βασικά «αγκάθια», που προκαλούν σύγχυση παραμένουν.

Βασικότερη θετική εξέλιξη αποτελεί, βέβαια, η ηλεκτρονική υποβολή στον ΕΟΦ των στοιχείων και εγγράφων από τις επιχειρήσεις. Η διαδικασία ενεργοποιείται άμεσα και για αυτό οι επικεφαλής του ΕΟΦ έχουν καλέσει σήμερα το πρωί στις 11 τους εκπροσώπους όλων των φαρμακευτικών εταιριών, για να τους παρουσιάσουν το σύστημα και να τους εξηγήσουν τη διαδικασία.

Βέβαια, κάπου εδώ αναδεικνύονται και τα αρνητικά σημεία της εγκυκλίου σύμφωνα με τις επιχειρήσεις.

«Απολογιστικά ενημερώνεται από την εταιρεία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, η βάση δεδομένων του ΕΟΦ, με όλα τα ανωτέρω στοιχεία για τις εκδηλώσεις Εσωτερικού – Εξωτερικού και το τελικό κόστος, εντός (2) δύο μηνών μετά το πέρας της εκδήλωσης», διευκρινίζει η επικαιροποιημένη εγκύκλιος.

Η λέξη «απολογιστικά» είναι, όπως όλα δείχνουν, το κλειδί, αφού καταδεικνύει πως η όλη διαδικασία δεν θα εγκρίνεται εξ αρχής, αλλά εκ των υστέρων. Όπως εξηγούν στελέχη της αγοράς, όμως, ο νόμος κάνει σαφή αναφορά για έγκριση ΕΟΦ και κάπου εδώ η σύγχυση μεγαλώνει.

Αυτό που διαφαίνεται είναι πως ο ΕΟΦ κινείται πως μια αλλαγή στρατηγικής σε ό,τι αφορά τα συνέδρια. Πληροφορίες αναφέρουν πως σχεδιάζεται η δημιουργία μιας «expost» ομάδας, ακολουθώντας τις συστάσεις του ΟΟΣΑ. Η εν λόγω ομάδα, δηλαδή, θα εγκρίνει εκ των υστέρων τα στοιχεία που υπεβλήθησαν και σε περίπτωση παρατυπιών ή ασυνέπειας θα επιβάλλει ποινές.

Η αλλαγή αυτή προτύπου σημαίνει πως οι εταιρίες θα πρέπει να βρουν το νέο βηματισμό τους, ενώ τρόπος θα πρέπει να βρεθεί για την προσαρμογή και του δικού τους κώδικα δημοσιοποίησης.

Είναι σαφές, δε, πως η ευθύνη για την τήρηση της νομιμότητας θα βαραίνει πλέον τις εταιρίες και τους επαγγελματίες υγείας και κατά πολύ λιγότερο τον ΕΟΦ, που θα ελέγχει εκ των υστέρων και θα επιβάλει κυρώσεις.

Ωστόσο, βασικότερη αντίφαση σε σχέση με το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο εκτιμάται ότι συνιστά η έμμεση κατάργηση του διαχωρισμού μεταξύ των δύο τύπων των συνεδρίων. Η εγκύκλιος δεν διαχωρίζει τα τύπου Α συνέδρια (επιστημονικά) από τα τύπου Β (προωθητικά), ακολουθώντας τη νομοθεσία ενισχύοντας τη σύγχυση. Με δεδομένη και τη διπλή άρνηση της Αρχής Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα στη δημοσιοποίηση όλων των στοιχείων στη σχέση επαγγελματιών υγείας και φαρμακευτικών επιχειρήσεων (διαβάστε εδώ), ερωτήματα γεννούνται και για τον τρόπο προσαρμογής του Κώδικα Δημοσιοποίησης.

Συνεπώς, βασικό ερώτημα παραμένει αν η εγκύκλιος μπορεί να εφαρμοστεί ως έχει ή απαιτείται αλλαγή του νομοθετικού πλαισίου;

Να θυμίσουμε ότι στα άμεσα νομοθετικά σχέδια της Αριστοτέλους περιλαμβάνεται και η επίλυση του «γρίφου» που δημιούργησε η απόφαση της Αρχής (διαβάστε εδώ).

Η σημερινή συνάντηση ίσως δώσει κάποιες απαντήσεις, αλλά τα στελέχη της αγοράς μάλλον κρατούν μικρό καλάθι. Εκτιμούν, δε, πως αν δεν δοθούν άμεσα απαντήσεις και λύσεις η επόμενη περίοδος θα είναι γκρίζα…

Επικαιροποιημένη_Εγκύκλιος_Επιστημονικές_Εκδηλώσεις

ΠΗΓΗ:https://virus.com.gr/

 

Νέα Θετική Λίστα με έμφαση στην κίτρινη κάρτα του ΕΟΦ

Οι γιατροί καλούνται να υποβάλλουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες με την αντίστοιχη τεκμηρίωση από τη χρήση των φαρμάκων
Νέα θετική λίστα συνταγογραφουμένων φαρμάκων, με τα φάρμακα που πήραν τιμή μέσα στο καλοκαίρι ή που μείωσαν την τιμή τους λόγω οικειοθελούς απόφασης των εταιριών που τα διακινούν, ισχύει από σήμερα 5 Σεπτεμβρίου.

Η νέα λίστα δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και περιλαμβάνει το σύνολο των φαρμάκων που συνταγογραφούνται και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ και τα ασφαλιστικά ταμεία. Για την έκδοσή της η αρμόδια επιτροπή, έλαβε υπόψιν της τον κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) που εκδόθηκε στις 30 Ιουνίου, το συμπληρωματικό δελτίο τιμών φαρμάκων της 23 Αυγούστου με το οποίο μειώθηκαν οι τιμές σε 16 ιδιοσκευάσματα ύστερα από αίτημα των κατόχων άδειας κυκλοφορίας, αλλά και την προηγούμενη θετική λίστα, η οποία είχε συμπεριλάβει το δελτίο τιμών με τη γενική ανακοστολόγηση, που μείωσε τις τιμές στο σύνολο των κυκλοφορούντων φαρμάκων της αγοράς.

Στην απόφαση σημειώνεται ότι προκειμένου να εκτιμηθεί με ακρίβεια η επίδραση στη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ από την εφαρμογή της νέας θετικής λίστας, απαιτείται η ύπαρξη του όγκου των πωλήσεων και της Τιμής Αποζημίωσης των προϊόντων. Επισημαίνεται όμως, ότι σε κάθε περίπτωση, η φαρμακευτική δαπάνη τόσο των Νοσοκομείων όσο και του ΕΟΠΥΥ δεν επιβαρύνει πρόσθετα ούτε τον κρατικό προϋπολογισμό ούτε τον προϋπολογισμό αυτών των φορέων, καθότι κατά την υπέρβαση των ορίων των ετήσιων προϋπολογισμών τους, ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback).

H νέα θετική λίστα, δίνει έμφαση στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν τα φάρμακα και στην ανάγκη ενίσχυσης του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνισης, με την αναφορά κίτρινης κάρτας στον ΕΟΦ, και την συνακόλουθη τεκμηρίωση, είτε πρόκειται για δυσανεξία σε περίπτωση υπέρβασης της ενδεικνυόμενης δόσης, είτε για ανεπιθύμητη ενέργεια για τον ίδιο λόγο, είτε σε περιορισμούς που παρατηρούν οι θεράποντες γιατροί κατά τη χρήση των σκευασμάτων.

Συγκεκριμένα, στην υπουργική απόφαση για την ισχύ της νέας λίστας, που υπογράφει ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, σημειώνεται ότι:

Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται «μέγιστη ανεκτή δόση» ως τέτοια ορίζεται η ημερήσια δόση του φαρμάκου σε υπέρβαση της οποίας εμφανίζεται δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ή δυσανεξία, η οποία θα πρέπει να τεκμηριώνεται υποχρεωτικώς με αναφορά κίτρινης κάρτας στον ΕΟΦ.
Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται «δυσανεξία ή αντένδειξη» αυτή θα πρέπει να αποδεικνύεται με παράλληλη υποχρεωτική υποβολή «κίτρινης κάρτας».
Η νέα θετική λίστα επισυνάπτεται, εδώ

ΠΗΓΗ:http://healthmag.gr/

 

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις

Ο ΕΜΑ απασχολεί 800 εργαζόμενους, οι οποίοι επιτηρούν θεσμικά μία φαρμακευτική αγορά της τάξης των 260 δισεκατομμυρίων ευρώ.

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις
Σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις διεκδικούν την έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία θα πάψει να βρίσκεται στο Λονδίνο, εξαιτίας του Brexit.
Έως τις αρχές του μήνα, 19 πόλεις είχαν θέσει υποψηφιότητα. Εκτός από την Αθήνα, στον κατάλογο βρίσκονται το Άμστερνταμ, η Βαρκελώνη, η Βόννη, η Μπρατισλάβα, οι Βρυξέλλες, το Βουκουρέστι, η Κοπεγχάγη, το Δουβλίνο, το Ελσίνκι, η Λιλ, η Μάλτα, το Μιλάνο, το Πόρτο, η Σόφια, η Στοκχόλμη, η Βιέννη, η Βαρσοβία και το Ζάγκρεμπ.
Η ελληνική πλευρά έχει προτείνει ως χώρο στέγασης του ΕΜΑ το κτίριο της πρώην καπνοβιομηχανίας "Κεράνης", το οποίο είναι επταώροφο, με εμβαδόν 44.800 τετραγωνικών μέτρων.
Ανακαινίστηκε με βάση βιοκλιματικό σχεδιασμό, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις για θερμομόνωση, επιτυγχάνοντας ενεργειακή απόδοση και επιτρέποντας τη διείσδυση φυσικού φωτός στους εσωτερικούς του χώρους.
Πολύ σοβαρή είναι η υποψηφιότητα των Βρυξελλών, δεδομένου πως εκεί “χτυπάει η καρδιά” της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Στην πρωτεύουσα του Βελγίου είναι η έδρα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και μία σειρά άλλων οργάνων.
Αυτό, ωστόσο, αποτελεί παράλληλα και μειονέκτημα, δεδομένου ότι στόχος της ευρωπαϊκής διοίκησης είναι να υπάρχει όσο το δυνατό μεγαλύτερη αποκέντρωση των υπηρεσιών.
Πολύ ισχυρή είναι και η υποψηφιότητα της Ιρλανδίας, με το Δουβλίνο να εμφανίζει πολλά πλεονεκτήματα.
Η ρυθμιστική αρχή της χώρας για τα προϊόντα Υγείας συμβάλλει σήμερα σημαντικά στη λειτουργία του ΕΜΑ. Ιρλανδοί συμμετέχουν σε όλες τις κύριες επιτροπές και προεδρεύουν σε πολλές από αυτές.
Η μετακίνηση της έδρας του EMA σε μία γειτονική χώρα, όπου η αγγλική είναι η κύρια γλώσσα, είναι η λιγότερο ενοχλητική επιλογή για το προσωπικό που εδρεύει στο Λονδίνο.
Οικογένειες
Το Δουβλίνο προσφέρει, επίσης, πολύ καλή διασύνδεση με το Λονδίνο, στην περίπτωση που οικογένειες εργαζομένων του ΕΜΑ αποφασίσουν να παραμείνουν στη βρετανική πρωτεύουσα για μία περίοδο μετά το Brexit.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, δικαίωμα διεκδίκησης της νέα έδρας του ΕΜΑ έχουν όλα τα υπόλοιπα 27 μέλη της Ένωσης.
Ο ΕΜΑ απασχολεί 800 εργαζόμενους, οι οποίοι επιτηρούν θεσμικά μία φαρμακευτική αγορά της τάξης των 260 δισεκατομμυρίων ευρώ.
Δημ.Κ. 

ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

 

ΕΟΦ: Παράταση ως τον Οκτώβριο στις ηλεκτρονικές ρυθμίσεις για τα ιατρικά συνέδρια

Διευκρινιστική εγκύκλιος του ΕΟΦ για τη νέα διαδικασία συμμετοχής εταιριών και επαγγελματιών υγείας σε συνέδρια εσωτερικού και εξωτερικού
Ένα μήνα αργότερα, μετατίθεται η εφαρμογή της νέας διαδικασίας ελέγχου από τον ΕΟΦ για τη συμμετοχή των γιατρών σε επιστημονικές εκδηλώσεις και ιατρικά συνέδρια.

Η ηλεκτρονική κατάθεση θα ξεκινήσει την 1/10/2017 και η κάθε εταιρία θα πρέπει να φροντίζει για την έγκαιρη κατάθεση της αίτησης μεταξύ δύο και έξι μηνών πριν την πραγματοποίηση της εκδήλωσης.

Κατ’ εξαίρεση και μόνο για τον φετινό Οκτώβριο, θα γίνουν αποδεκτά στην πλατφόρμα τα ηλεκτρονικά αιτήματα για πραγματοποίηση επιστημονικών εκδηλώσεων Εσωτερικού που θα γίνουν τον ερχόμενο Νοέμβριο.

Οι αλλαγές που επέρχονται με το νέο σύστημα ελέγχου των συμμετοχών στα ιατρικά συνέδρια, βρήκε τις φαρμακευτικές σε ... θερινές διακοπές, με αποτέλεσμα να είναι αδύνατη η εφαρμογή των μέτρων από την 1η Σεπτεμβίου που αρχικά είχε προγραμματίσει ο ΕΟΦ. Έτσι εκδόθηκε σχετική εγκύκλιος από τον Οργανισμό, η οποία παράλληλα δίνει και τις διευκρινίσεις που ζητήθηκαν στο μεταξύ, για το νέο σύστημα και τον τρόπο με το οποίο αυτό θα λειτουργήσει.

Στις νεώτερες οδηγίες αναφέρεται ότι μία εταιρία δεν μπορεί να χορηγεί τον ίδιο επαγγελματία για περισσότερα από δύο συνέδρια εξωτερικού και δύο εσωτερικού ετησίως.

Επίσης κάθε εταιρία μπορεί να υποβάλλει αιτήσεις για μέχρι 10 συνέδρια το χρόνο στο εσωτερικό και άλλα 10 στο εξωτερικό, με τον περιορισμό των δύο συνεδρίων ανά θεραπευτική κατηγορία ή υπό έγκριση θεραπεία. Όσον αφορά τις αποστολές εμπειρογνωμόνων, αυτές δεν μπορούν να ξεπερνούν τους τρεις εμπειρογνώμονες τη φορά, διατηρουμένου του περιορισμού των επαγγελματιών υγείας για συμμετοχή σε μέχρι δύο συνέδρια εσωτερικού και δύο εξωτερικού, ανά εταιρία.

Διευκρινίσεις
Αναλυτικά η εγκύκλιος αναφέρει τα εξής:
"Σε ότι αφορά τις Συμμετοχές Επαγγελματιών Υγείας σε Επιστημονικές Εκδηλώσεις Εσωτερικού – Εξωτερικού:

Δύο μήνες πριν την έναρξη της εκδήλωσης και όχι νωρίτερα από έξι μήνες, υποβάλλονται μηνιαίως, ηλεκτρονικά, από εταιρίες αρμοδιότητας ΕΟΦ, στοιχεία αναφορικά με συμμετοχές Επαγγελματιών υγείας σε Επιστημονικές Εκδηλώσεις Εσωτερικού - Εξωτερικού και σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εσωτερικού – Εξωτερικού. Η ηλεκτρονική υποβολή μπορεί να γίνει καθ’ όλη την διάρκεια του μήνα.
Η ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων που αφορά συμμετοχές Επαγγελματιών Υγείας σε εκδηλώσεις Εσωτερικού και συμμετοχή σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εσωτερικού θα τεθεί σε λειτουργία από 01/10/2017. Η κατάθεση στοιχείων για την κάλυψη συμμετοχών επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις Σεπτεμβρίου, Οκτωβρίου, Νοεμβρίου 2017 θα γίνει μόνο απολογιστικά, σε έντυπη μορφή, με την συνήθη διαδικασία.
Για την ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων που αφορούν σε συμμετοχές Επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις Εξωτερικού και συμμετοχή σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εξωτερικού, τα νέα χρονοδιαγράμματα θα τεθούν σε ισχύ από 1/10/2017. Ως εκ τούτου, η κατάθεση στοιχείων για την κάλυψη συμμετοχών Επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις/επιτροπές Οκτωβρίου 2017 – Νοεμβρίου 2017, θα γίνει τον Σεπτέμβριο του 2017, με την συνήθη διαδικασία.
Η ηλεκτρονική υποβολή αιτημάτων για ακυρώσεις – αντικαταστάσεις θα τεθεί σε λειτουργία από 01/10/2017. Έως τότε, σχετικά αιτήματα υποβάλλονται εγγράφως, μέσω γενικού πρωτοκόλλου, έως και επτά εργάσιμες ημέρες πριν την έναρξη της εκδήλωσης.
Η κάθε εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, δεν δύναται να επιχορηγεί την συμμετοχή του ίδιου Επαγγελματία υγείας, περισσότερο από δύο φορές ετησίως στο Εξωτερικό και δύο φορές ετησίως στο Εσωτερικό.
Η προσμέτρηση θα γίνεται όπως γινόταν μέχρι τώρα, ήτοι, σύμφωνα με την 1η συμμετοχή του Επαγγελματία υγείας και όχι ανά ημερολογιακό έτος. Συμμετοχές που δεν έχουν πραγματοποιηθεί δεν μεταφέρονται στο επόμενο έτος.
Απολογιστικά ενημερώνεται από την εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, η βάση δεδομένων του ΕΟΦ, με όλα τα ανωτέρω στοιχεία για τις εκδηλώσεις Εσωτερικού - Εξωτερικού και το τελικό κόστος, εντός δύο μηνών μετά το πέρας της εκδήλωσης.
Κάθε εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, δύναται να καταθέτει αιτήσεις για δύο συναντήσεις Εμπειρογνωμόνων ανά θεραπευτική κατηγορία ετησίως, με ανώτατο ετήσιο (ημερολογιακό) όριο 10, για εγκεκριμένα ή υπό έρευνα φάρμακα και θεραπείες, για το Εσωτερικό και δύο συναντήσεις Εμπειρογνωμόνων ανά θεραπευτική κατηγορία ετησίως, με ανώτατο ετήσιο (ημερολογιακό) όριο 10, για εγκεκριμένα ή υπό έρευνα φάρμακα και θεραπείες, για το Εξωτερικό. Ο αριθμός ανά αποστολή δεν θα υπερβαίνει τους τρεις εμπειρογνώμονες και έκαστος εμπειρογνώμων μπορεί να συμμετάσχει έως δύο φορές ετησίως ανά εταιρεία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για το Εσωτερικό και τρεις εμπειρογνώμονες, με έκαστο εμπειρογνώμονα να μπορεί να συμμετάσχει έως δύο φορές ετησίως ανά εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για το Εξωτερικό.
Αναφορικά με την ηλεκτρονική κατάθεση αιτημάτων για την πραγματοποίηση Επιστημονικών Εκδηλώσεων Εσωτερικού, η ηλεκτρονική κατάθεση θα ξεκινήσει την 1/10/2017 και ο κάθε φορέας/εταιρία θα πρέπει να μεριμνά για την έγκαιρη κατάθεση της αίτησης δύο μήνες πριν την πραγματοποίηση της εκδήλωσης και όχι νωρίτερα από έξι μήνες. Κατ’ εξαίρεση και μόνο για τον μήνα Οκτώβριο, θα γίνουν αποδεκτά στην πλατφόρμα τα ηλεκτρονικά αιτήματα για πραγματοποίηση επιστημονικών εκδηλώσεων Εσωτερικού που θα λάβουν χώρα το μήνα Νοέμβριο 2017". 

ΠΗΓΗ:http://www.healthmag.gr/

 

Πρόεδρος ΕΟΦ: Τέρμα ο διαχωρισμός των ιατρικών συνεδρίων σε προωθητικά και επιστημονικά

Συνάντηση μεταξύ εκπρόσωπων της ελληνικής και ξένης φαρμακοβιομηχανίας και της προέδρου του ΕΟΦ κας Αντωνίου, πραγματοποιήθηκε την Παρασκευή 4/8 με αντικείμενο τη νέα εγκύκλιο του Οργανισμού που εξεδόθη στις 2 Αυγούστου και αφορά στη δημοσιοποίηση στοιχείων των εκδηλώσεων που διοργανώνονται από φαρμακευτικές εταιρείες και άλλους φορείς.

Κατά τη διάρκεια της συζήτησης η κα Αντωνίου ενημέρωσε τα στελέχη των εταιρειών ότι σύμφωνα με την αντίληψη του Οργανισμού δεν υπάρχει καμία διαφορά μεταξύ των εκδηλώσεων τύπου Β προωθητικές και ΒΙ επιστημονικά φόρα που οργανώνονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Η πρόεδρος του ΕΟΦ κατέστησε επίσης σαφές, ότι αναμένει από τις εταιρείες να δημοσιοποιήσουν μέχρι 30-9-2017, όλες τις εκδηλώσεις και των δυο ανωτέρω τύπων, ενώ σε περίπτωση μη συμμόρφωσης, η πρόθεση του Οργανισμού είναι να επιβάλλει χρηματικά πρόστιμα.

Έτσι με τη νέα πλέον εγκύκλιο του Οργανισμού, καταργείται η διάκριση επιστημονικών και προωθητικών εκδηλώσεων, και κατά την ερμηνεία του ΕΟΦ, όλες οι εκδηλώσεις, είτε οργανώνονται από επιστημονικά σωματεία, φορείς, κρατικά νοσοκομεία, πανεπιστήμια ή ιδρύματα, είτε από φαρμακευτικές εταιρείες, θεωρούνται επιστημονικές εκδηλώσεις και κάθε δαπάνη που κάνει μία εταιρεία προκειμένου να στηρίξει τις συγκεκριμένες εκδηλώσεις, οφείλει να τις δημοσιοποιήσει.

Στις δαπάνες προσμετρώνται και τα έξοδα που αφορούν στην προβολή συγκεκριμένων προϊόντων μέσω εκθέσεων, επιδείξεων, εντύπων, stands,αλλά και τα έξοδα οργάνωσης των εκδηλώσεων (ενοικίαση χώρου, συνεδριακό υλικό, οπτικοακουστικός εξοπλισμός, φιλοξενία οργανωτών και προσκεκλημένων, εστίαση συμμετεχόντων).

Οι επιστημονικές εκδηλώσεις σύμφωνα με τη νέα εγκύκλιο του ΕΟΦ διέπονται από τους ακόλουθους κανονισμούς:
 Εκδηλώσεις ενημέρωσης ασθενών από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ δεν επιτρέπονται σύμφωνα με τη νομοθεσία.
 Η διάρκεια του προγράμματος επιστ. εκδηλώσεων από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ μπορεί να είναι από 4 ώρες – μέχρι 3 ημέρες με τη δυνατότητα δύο διανυκτερεύσεων.
 Ο ανώτερος αριθμός εκδηλώσεων που οργανώνονται από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ είναι σαράντα οκτώ (48) συνολικά ετησίως.

Η νέα εγκύκλιος επιβάλλει επί πλέον στις εταιρείες να υποβάλλουν ηλεκτρονικά όλα τα στοιχεία των εκδηλώσεων από 1-10-2017 προϋπολογιστικά και απολογιστικά, συμπεριλαμβανομένων και των χορηγιών.

Αντιθέτως τα Διαδικτυακά Σεμινάρια απελευθερώνονται και δεν προσμετρώνται ενώ προβλέπονται honoraria (τιμητικές αμοιβές) για τους προέδρους των εκδηλώσεων.

Σύμφωνα με πληροφορίες του Healthview οι εκπρόσωποι των φαρμακευτικών εταιρειών δεσμεύτηκαν ότι θα μεταβιβάσουν τα στοιχεία στον ΕΟΦ μέχρι 31 Σεπτεμβρίου προκειμένου να τα δημοσιοποιήσει ο Οργανισμός, ενώ επιφυλάχτηκαν να μελετήσουν το νέο πλαίσιο και να επανέλθουν μετά το τέλος των διακοπών απαντώντας σε όλα τα επιμέρους σημεία.

Τέλος αναμένονται με ενδιαφέρον και η αντιδράσεις των ιατρικών συλλόγων στη νέα εγκύκλιο, αφού οι γιατροί υποστηρίζοντας το διαχωρισμό των εκδηλώσεων σε προωθητικές και επιστημονικές, ανησυχούν μήπως η δημοσιοποίηση των στοιχείων χρησιμοποιηθεί «ανθρωποφαγικά» και αποβεί σε βάρος της φήμης των γιατρών που συμμετέχουν σε αυτά ακόμη και για επιμορφωτικούς -επιστημονικούς λόγους.

Διαβάστε την εγκύκλιο εδώ: Εγκύκλιος_Επιστημονικές_Εκδηλώσεις

ΠΗΓΗ:http://www.healthview.gr/

 

Επικίνδυνα φάρμακα στο διαδίκτυο!

Επικίνδυνα φάρμακα στο διαδίκτυο!

Αυστηρή προειδοποίηση προς τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση δύο επικίνδυνων σκευασμάτων που κυκλοφορούν μέσω διαδικτύου, “εκπέμπει” ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο λόγος για το Estrogenolit RX Starter Pack 728 mg, το οποίο σύμφωνα με την επισήμανσή του χορηγείται με ιατρική συνταγή και παρουσιάζεται ως ενισχυτικό της γυναικείας σεξουαλικής δραστηριότητας. Όπως προέκυψε από τον επίσημο εργαστηριακό έλεγχο που διενεργήθηκε από τις Γερμανικές αρχές, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία μεστανολόνη, χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία του.

“Η μεστανολόνη έχει ανδρογόνο και αναβολική δράση και εμπίπτει στις διατάξεις της υπ’ αρ. 34912 (ΦΕΚ 3170 Β΄/30-12-2011) περί απαγορευμένων ουσιών” τονίζει ο ΕΟΦ.

Το δεύτερο σκεύασμα είναι το Αmentus Plus (κάψουλες, ημερ. λήξης: 25/01/2019 και 29/03/2019, διανομέας άγνωστος), το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία “Sibutramine”, με φαρμακευτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα κατά της παχυσαρκίας.

“Η συγκεκριμένη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας. Επιπλέον, το προϊόν παρουσιάζεται ως διατροφικό με φυτικές πρώτες ύλες (συμπλήρωμα διατροφής)” αναφέρει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι το προϊόν αυτό αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Τόσο για το πρώτο όσο και για το δεύτερο σκεύασμα ο ΕΦΟ καλεί τους καταναλωτές σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους να μην τα χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα. “Η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή” καταλήγει.

ΠΗΓΗ:http://virus.com.gr/

 

Αλαλούμ με τα καινοτόμα φάρμακα που δεν έχουν μπει ακόμα στην θετική λίστα

καινοτομα

Το τελευταίο διάστημα έχουν παγώσει οι έκτακτες εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων για σοβαρές ασθένειες -για τις περιπτώσεις που δεν έχει μπει ακόμα στην θετική λίστα το εν λόγω σκεύασμα-. Αυτό προέκυψε μετά τον τελευταίο νόμο που περιορίζει σημαντικά την δυνατότητα έλευσης νέων, ακριβών φαρμάκων στη χώρα. Ο ΕΟΠΥΥ ωστόσο ενημερώνει ότι βρίσκεται σε διαδικασία επίλυσης του προβλήματος.


Όπως αναφέρουν από τον ΕΟΠΥΥ, μετά τις θεραπείες για την ηπατίτιδα C, από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας εξετάζονται τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές, και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β’/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.

Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του προέδρου του Οργανισμού.

Διαβάστε εδώ σχετικό αποκλειστικό δημοσίευμα του Iatropedia.

Διαβάστε παρακάτω το έγγραφο του ΕΟΠΥΥ:

eopyy

ΠΗΓΗ:http://www.iatropedia.gr/

 

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

Ιατρικός Σύλλογος Λάρισας
28ης Οκτωβρίου 43 Λάρισα 41223
Τηλ.2410287777 - 2410236036
Φαξ:2410287777

Website: http://www.isli.gr

 

 Email:Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να το δείτε.
 ------------
 Σας ενημερώνουμε οτι τα γραφεία του ΙΣΛ θα είναι ανοικτά προς εξυπηρέτηση ως εξής:
Δευτέρα εως Παρασκευή πρωί 09:00-14:00
Δευτέρα-Τετάρτη απόγευμα 18:00-20:00

 

"ΒΙΟΠΟΛΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΥΣ"

viopolis ypodoheus

Ημερολόγιο δημοσιεύσεων

Φεβρουάριος 2018
Δε Τρ Τε Πε Πα Σα Κυ
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4
Βρίσκεστε εδώ: Αρχική ΕΟΦ