ΕΟΦ

Νέα Θετική Λίστα με έμφαση στην κίτρινη κάρτα του ΕΟΦ

Οι γιατροί καλούνται να υποβάλλουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες με την αντίστοιχη τεκμηρίωση από τη χρήση των φαρμάκων
Νέα θετική λίστα συνταγογραφουμένων φαρμάκων, με τα φάρμακα που πήραν τιμή μέσα στο καλοκαίρι ή που μείωσαν την τιμή τους λόγω οικειοθελούς απόφασης των εταιριών που τα διακινούν, ισχύει από σήμερα 5 Σεπτεμβρίου.

Η νέα λίστα δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και περιλαμβάνει το σύνολο των φαρμάκων που συνταγογραφούνται και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ και τα ασφαλιστικά ταμεία. Για την έκδοσή της η αρμόδια επιτροπή, έλαβε υπόψιν της τον κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) που εκδόθηκε στις 30 Ιουνίου, το συμπληρωματικό δελτίο τιμών φαρμάκων της 23 Αυγούστου με το οποίο μειώθηκαν οι τιμές σε 16 ιδιοσκευάσματα ύστερα από αίτημα των κατόχων άδειας κυκλοφορίας, αλλά και την προηγούμενη θετική λίστα, η οποία είχε συμπεριλάβει το δελτίο τιμών με τη γενική ανακοστολόγηση, που μείωσε τις τιμές στο σύνολο των κυκλοφορούντων φαρμάκων της αγοράς.

Στην απόφαση σημειώνεται ότι προκειμένου να εκτιμηθεί με ακρίβεια η επίδραση στη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ από την εφαρμογή της νέας θετικής λίστας, απαιτείται η ύπαρξη του όγκου των πωλήσεων και της Τιμής Αποζημίωσης των προϊόντων. Επισημαίνεται όμως, ότι σε κάθε περίπτωση, η φαρμακευτική δαπάνη τόσο των Νοσοκομείων όσο και του ΕΟΠΥΥ δεν επιβαρύνει πρόσθετα ούτε τον κρατικό προϋπολογισμό ούτε τον προϋπολογισμό αυτών των φορέων, καθότι κατά την υπέρβαση των ορίων των ετήσιων προϋπολογισμών τους, ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback).

H νέα θετική λίστα, δίνει έμφαση στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν τα φάρμακα και στην ανάγκη ενίσχυσης του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνισης, με την αναφορά κίτρινης κάρτας στον ΕΟΦ, και την συνακόλουθη τεκμηρίωση, είτε πρόκειται για δυσανεξία σε περίπτωση υπέρβασης της ενδεικνυόμενης δόσης, είτε για ανεπιθύμητη ενέργεια για τον ίδιο λόγο, είτε σε περιορισμούς που παρατηρούν οι θεράποντες γιατροί κατά τη χρήση των σκευασμάτων.

Συγκεκριμένα, στην υπουργική απόφαση για την ισχύ της νέας λίστας, που υπογράφει ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, σημειώνεται ότι:

Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται «μέγιστη ανεκτή δόση» ως τέτοια ορίζεται η ημερήσια δόση του φαρμάκου σε υπέρβαση της οποίας εμφανίζεται δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ή δυσανεξία, η οποία θα πρέπει να τεκμηριώνεται υποχρεωτικώς με αναφορά κίτρινης κάρτας στον ΕΟΦ.
Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται «δυσανεξία ή αντένδειξη» αυτή θα πρέπει να αποδεικνύεται με παράλληλη υποχρεωτική υποβολή «κίτρινης κάρτας».
Η νέα θετική λίστα επισυνάπτεται, εδώ

ΠΗΓΗ:http://healthmag.gr/

 

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις

Ο ΕΜΑ απασχολεί 800 εργαζόμενους, οι οποίοι επιτηρούν θεσμικά μία φαρμακευτική αγορά της τάξης των 260 δισεκατομμυρίων ευρώ.

Ισχυρός ανταγωνισμός για την έδρα του ΕΜΑ – Διεκδικείται από 19 σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις
Σημαντικές ευρωπαϊκές πόλεις διεκδικούν την έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία θα πάψει να βρίσκεται στο Λονδίνο, εξαιτίας του Brexit.
Έως τις αρχές του μήνα, 19 πόλεις είχαν θέσει υποψηφιότητα. Εκτός από την Αθήνα, στον κατάλογο βρίσκονται το Άμστερνταμ, η Βαρκελώνη, η Βόννη, η Μπρατισλάβα, οι Βρυξέλλες, το Βουκουρέστι, η Κοπεγχάγη, το Δουβλίνο, το Ελσίνκι, η Λιλ, η Μάλτα, το Μιλάνο, το Πόρτο, η Σόφια, η Στοκχόλμη, η Βιέννη, η Βαρσοβία και το Ζάγκρεμπ.
Η ελληνική πλευρά έχει προτείνει ως χώρο στέγασης του ΕΜΑ το κτίριο της πρώην καπνοβιομηχανίας "Κεράνης", το οποίο είναι επταώροφο, με εμβαδόν 44.800 τετραγωνικών μέτρων.
Ανακαινίστηκε με βάση βιοκλιματικό σχεδιασμό, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις για θερμομόνωση, επιτυγχάνοντας ενεργειακή απόδοση και επιτρέποντας τη διείσδυση φυσικού φωτός στους εσωτερικούς του χώρους.
Πολύ σοβαρή είναι η υποψηφιότητα των Βρυξελλών, δεδομένου πως εκεί “χτυπάει η καρδιά” της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Στην πρωτεύουσα του Βελγίου είναι η έδρα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και μία σειρά άλλων οργάνων.
Αυτό, ωστόσο, αποτελεί παράλληλα και μειονέκτημα, δεδομένου ότι στόχος της ευρωπαϊκής διοίκησης είναι να υπάρχει όσο το δυνατό μεγαλύτερη αποκέντρωση των υπηρεσιών.
Πολύ ισχυρή είναι και η υποψηφιότητα της Ιρλανδίας, με το Δουβλίνο να εμφανίζει πολλά πλεονεκτήματα.
Η ρυθμιστική αρχή της χώρας για τα προϊόντα Υγείας συμβάλλει σήμερα σημαντικά στη λειτουργία του ΕΜΑ. Ιρλανδοί συμμετέχουν σε όλες τις κύριες επιτροπές και προεδρεύουν σε πολλές από αυτές.
Η μετακίνηση της έδρας του EMA σε μία γειτονική χώρα, όπου η αγγλική είναι η κύρια γλώσσα, είναι η λιγότερο ενοχλητική επιλογή για το προσωπικό που εδρεύει στο Λονδίνο.
Οικογένειες
Το Δουβλίνο προσφέρει, επίσης, πολύ καλή διασύνδεση με το Λονδίνο, στην περίπτωση που οικογένειες εργαζομένων του ΕΜΑ αποφασίσουν να παραμείνουν στη βρετανική πρωτεύουσα για μία περίοδο μετά το Brexit.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, δικαίωμα διεκδίκησης της νέα έδρας του ΕΜΑ έχουν όλα τα υπόλοιπα 27 μέλη της Ένωσης.
Ο ΕΜΑ απασχολεί 800 εργαζόμενους, οι οποίοι επιτηρούν θεσμικά μία φαρμακευτική αγορά της τάξης των 260 δισεκατομμυρίων ευρώ.
Δημ.Κ. 

ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

 

ΕΟΦ: Παράταση ως τον Οκτώβριο στις ηλεκτρονικές ρυθμίσεις για τα ιατρικά συνέδρια

Διευκρινιστική εγκύκλιος του ΕΟΦ για τη νέα διαδικασία συμμετοχής εταιριών και επαγγελματιών υγείας σε συνέδρια εσωτερικού και εξωτερικού
Ένα μήνα αργότερα, μετατίθεται η εφαρμογή της νέας διαδικασίας ελέγχου από τον ΕΟΦ για τη συμμετοχή των γιατρών σε επιστημονικές εκδηλώσεις και ιατρικά συνέδρια.

Η ηλεκτρονική κατάθεση θα ξεκινήσει την 1/10/2017 και η κάθε εταιρία θα πρέπει να φροντίζει για την έγκαιρη κατάθεση της αίτησης μεταξύ δύο και έξι μηνών πριν την πραγματοποίηση της εκδήλωσης.

Κατ’ εξαίρεση και μόνο για τον φετινό Οκτώβριο, θα γίνουν αποδεκτά στην πλατφόρμα τα ηλεκτρονικά αιτήματα για πραγματοποίηση επιστημονικών εκδηλώσεων Εσωτερικού που θα γίνουν τον ερχόμενο Νοέμβριο.

Οι αλλαγές που επέρχονται με το νέο σύστημα ελέγχου των συμμετοχών στα ιατρικά συνέδρια, βρήκε τις φαρμακευτικές σε ... θερινές διακοπές, με αποτέλεσμα να είναι αδύνατη η εφαρμογή των μέτρων από την 1η Σεπτεμβίου που αρχικά είχε προγραμματίσει ο ΕΟΦ. Έτσι εκδόθηκε σχετική εγκύκλιος από τον Οργανισμό, η οποία παράλληλα δίνει και τις διευκρινίσεις που ζητήθηκαν στο μεταξύ, για το νέο σύστημα και τον τρόπο με το οποίο αυτό θα λειτουργήσει.

Στις νεώτερες οδηγίες αναφέρεται ότι μία εταιρία δεν μπορεί να χορηγεί τον ίδιο επαγγελματία για περισσότερα από δύο συνέδρια εξωτερικού και δύο εσωτερικού ετησίως.

Επίσης κάθε εταιρία μπορεί να υποβάλλει αιτήσεις για μέχρι 10 συνέδρια το χρόνο στο εσωτερικό και άλλα 10 στο εξωτερικό, με τον περιορισμό των δύο συνεδρίων ανά θεραπευτική κατηγορία ή υπό έγκριση θεραπεία. Όσον αφορά τις αποστολές εμπειρογνωμόνων, αυτές δεν μπορούν να ξεπερνούν τους τρεις εμπειρογνώμονες τη φορά, διατηρουμένου του περιορισμού των επαγγελματιών υγείας για συμμετοχή σε μέχρι δύο συνέδρια εσωτερικού και δύο εξωτερικού, ανά εταιρία.

Διευκρινίσεις
Αναλυτικά η εγκύκλιος αναφέρει τα εξής:
"Σε ότι αφορά τις Συμμετοχές Επαγγελματιών Υγείας σε Επιστημονικές Εκδηλώσεις Εσωτερικού – Εξωτερικού:

Δύο μήνες πριν την έναρξη της εκδήλωσης και όχι νωρίτερα από έξι μήνες, υποβάλλονται μηνιαίως, ηλεκτρονικά, από εταιρίες αρμοδιότητας ΕΟΦ, στοιχεία αναφορικά με συμμετοχές Επαγγελματιών υγείας σε Επιστημονικές Εκδηλώσεις Εσωτερικού - Εξωτερικού και σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εσωτερικού – Εξωτερικού. Η ηλεκτρονική υποβολή μπορεί να γίνει καθ’ όλη την διάρκεια του μήνα.
Η ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων που αφορά συμμετοχές Επαγγελματιών Υγείας σε εκδηλώσεις Εσωτερικού και συμμετοχή σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εσωτερικού θα τεθεί σε λειτουργία από 01/10/2017. Η κατάθεση στοιχείων για την κάλυψη συμμετοχών επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις Σεπτεμβρίου, Οκτωβρίου, Νοεμβρίου 2017 θα γίνει μόνο απολογιστικά, σε έντυπη μορφή, με την συνήθη διαδικασία.
Για την ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων που αφορούν σε συμμετοχές Επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις Εξωτερικού και συμμετοχή σε Συμβουλευτικές Επιτροπές Εμπειρογνωμόνων Εξωτερικού, τα νέα χρονοδιαγράμματα θα τεθούν σε ισχύ από 1/10/2017. Ως εκ τούτου, η κατάθεση στοιχείων για την κάλυψη συμμετοχών Επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις/επιτροπές Οκτωβρίου 2017 – Νοεμβρίου 2017, θα γίνει τον Σεπτέμβριο του 2017, με την συνήθη διαδικασία.
Η ηλεκτρονική υποβολή αιτημάτων για ακυρώσεις – αντικαταστάσεις θα τεθεί σε λειτουργία από 01/10/2017. Έως τότε, σχετικά αιτήματα υποβάλλονται εγγράφως, μέσω γενικού πρωτοκόλλου, έως και επτά εργάσιμες ημέρες πριν την έναρξη της εκδήλωσης.
Η κάθε εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, δεν δύναται να επιχορηγεί την συμμετοχή του ίδιου Επαγγελματία υγείας, περισσότερο από δύο φορές ετησίως στο Εξωτερικό και δύο φορές ετησίως στο Εσωτερικό.
Η προσμέτρηση θα γίνεται όπως γινόταν μέχρι τώρα, ήτοι, σύμφωνα με την 1η συμμετοχή του Επαγγελματία υγείας και όχι ανά ημερολογιακό έτος. Συμμετοχές που δεν έχουν πραγματοποιηθεί δεν μεταφέρονται στο επόμενο έτος.
Απολογιστικά ενημερώνεται από την εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, η βάση δεδομένων του ΕΟΦ, με όλα τα ανωτέρω στοιχεία για τις εκδηλώσεις Εσωτερικού - Εξωτερικού και το τελικό κόστος, εντός δύο μηνών μετά το πέρας της εκδήλωσης.
Κάθε εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, δύναται να καταθέτει αιτήσεις για δύο συναντήσεις Εμπειρογνωμόνων ανά θεραπευτική κατηγορία ετησίως, με ανώτατο ετήσιο (ημερολογιακό) όριο 10, για εγκεκριμένα ή υπό έρευνα φάρμακα και θεραπείες, για το Εσωτερικό και δύο συναντήσεις Εμπειρογνωμόνων ανά θεραπευτική κατηγορία ετησίως, με ανώτατο ετήσιο (ημερολογιακό) όριο 10, για εγκεκριμένα ή υπό έρευνα φάρμακα και θεραπείες, για το Εξωτερικό. Ο αριθμός ανά αποστολή δεν θα υπερβαίνει τους τρεις εμπειρογνώμονες και έκαστος εμπειρογνώμων μπορεί να συμμετάσχει έως δύο φορές ετησίως ανά εταιρεία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για το Εσωτερικό και τρεις εμπειρογνώμονες, με έκαστο εμπειρογνώμονα να μπορεί να συμμετάσχει έως δύο φορές ετησίως ανά εταιρία προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για το Εξωτερικό.
Αναφορικά με την ηλεκτρονική κατάθεση αιτημάτων για την πραγματοποίηση Επιστημονικών Εκδηλώσεων Εσωτερικού, η ηλεκτρονική κατάθεση θα ξεκινήσει την 1/10/2017 και ο κάθε φορέας/εταιρία θα πρέπει να μεριμνά για την έγκαιρη κατάθεση της αίτησης δύο μήνες πριν την πραγματοποίηση της εκδήλωσης και όχι νωρίτερα από έξι μήνες. Κατ’ εξαίρεση και μόνο για τον μήνα Οκτώβριο, θα γίνουν αποδεκτά στην πλατφόρμα τα ηλεκτρονικά αιτήματα για πραγματοποίηση επιστημονικών εκδηλώσεων Εσωτερικού που θα λάβουν χώρα το μήνα Νοέμβριο 2017". 

ΠΗΓΗ:http://www.healthmag.gr/

 

Πρόεδρος ΕΟΦ: Τέρμα ο διαχωρισμός των ιατρικών συνεδρίων σε προωθητικά και επιστημονικά

Συνάντηση μεταξύ εκπρόσωπων της ελληνικής και ξένης φαρμακοβιομηχανίας και της προέδρου του ΕΟΦ κας Αντωνίου, πραγματοποιήθηκε την Παρασκευή 4/8 με αντικείμενο τη νέα εγκύκλιο του Οργανισμού που εξεδόθη στις 2 Αυγούστου και αφορά στη δημοσιοποίηση στοιχείων των εκδηλώσεων που διοργανώνονται από φαρμακευτικές εταιρείες και άλλους φορείς.

Κατά τη διάρκεια της συζήτησης η κα Αντωνίου ενημέρωσε τα στελέχη των εταιρειών ότι σύμφωνα με την αντίληψη του Οργανισμού δεν υπάρχει καμία διαφορά μεταξύ των εκδηλώσεων τύπου Β προωθητικές και ΒΙ επιστημονικά φόρα που οργανώνονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Η πρόεδρος του ΕΟΦ κατέστησε επίσης σαφές, ότι αναμένει από τις εταιρείες να δημοσιοποιήσουν μέχρι 30-9-2017, όλες τις εκδηλώσεις και των δυο ανωτέρω τύπων, ενώ σε περίπτωση μη συμμόρφωσης, η πρόθεση του Οργανισμού είναι να επιβάλλει χρηματικά πρόστιμα.

Έτσι με τη νέα πλέον εγκύκλιο του Οργανισμού, καταργείται η διάκριση επιστημονικών και προωθητικών εκδηλώσεων, και κατά την ερμηνεία του ΕΟΦ, όλες οι εκδηλώσεις, είτε οργανώνονται από επιστημονικά σωματεία, φορείς, κρατικά νοσοκομεία, πανεπιστήμια ή ιδρύματα, είτε από φαρμακευτικές εταιρείες, θεωρούνται επιστημονικές εκδηλώσεις και κάθε δαπάνη που κάνει μία εταιρεία προκειμένου να στηρίξει τις συγκεκριμένες εκδηλώσεις, οφείλει να τις δημοσιοποιήσει.

Στις δαπάνες προσμετρώνται και τα έξοδα που αφορούν στην προβολή συγκεκριμένων προϊόντων μέσω εκθέσεων, επιδείξεων, εντύπων, stands,αλλά και τα έξοδα οργάνωσης των εκδηλώσεων (ενοικίαση χώρου, συνεδριακό υλικό, οπτικοακουστικός εξοπλισμός, φιλοξενία οργανωτών και προσκεκλημένων, εστίαση συμμετεχόντων).

Οι επιστημονικές εκδηλώσεις σύμφωνα με τη νέα εγκύκλιο του ΕΟΦ διέπονται από τους ακόλουθους κανονισμούς:
 Εκδηλώσεις ενημέρωσης ασθενών από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ δεν επιτρέπονται σύμφωνα με τη νομοθεσία.
 Η διάρκεια του προγράμματος επιστ. εκδηλώσεων από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ μπορεί να είναι από 4 ώρες – μέχρι 3 ημέρες με τη δυνατότητα δύο διανυκτερεύσεων.
 Ο ανώτερος αριθμός εκδηλώσεων που οργανώνονται από εταιρείες αρμοδιότητας ΕΟΦ είναι σαράντα οκτώ (48) συνολικά ετησίως.

Η νέα εγκύκλιος επιβάλλει επί πλέον στις εταιρείες να υποβάλλουν ηλεκτρονικά όλα τα στοιχεία των εκδηλώσεων από 1-10-2017 προϋπολογιστικά και απολογιστικά, συμπεριλαμβανομένων και των χορηγιών.

Αντιθέτως τα Διαδικτυακά Σεμινάρια απελευθερώνονται και δεν προσμετρώνται ενώ προβλέπονται honoraria (τιμητικές αμοιβές) για τους προέδρους των εκδηλώσεων.

Σύμφωνα με πληροφορίες του Healthview οι εκπρόσωποι των φαρμακευτικών εταιρειών δεσμεύτηκαν ότι θα μεταβιβάσουν τα στοιχεία στον ΕΟΦ μέχρι 31 Σεπτεμβρίου προκειμένου να τα δημοσιοποιήσει ο Οργανισμός, ενώ επιφυλάχτηκαν να μελετήσουν το νέο πλαίσιο και να επανέλθουν μετά το τέλος των διακοπών απαντώντας σε όλα τα επιμέρους σημεία.

Τέλος αναμένονται με ενδιαφέρον και η αντιδράσεις των ιατρικών συλλόγων στη νέα εγκύκλιο, αφού οι γιατροί υποστηρίζοντας το διαχωρισμό των εκδηλώσεων σε προωθητικές και επιστημονικές, ανησυχούν μήπως η δημοσιοποίηση των στοιχείων χρησιμοποιηθεί «ανθρωποφαγικά» και αποβεί σε βάρος της φήμης των γιατρών που συμμετέχουν σε αυτά ακόμη και για επιμορφωτικούς -επιστημονικούς λόγους.

Διαβάστε την εγκύκλιο εδώ: Εγκύκλιος_Επιστημονικές_Εκδηλώσεις

ΠΗΓΗ:http://www.healthview.gr/

 

Επικίνδυνα φάρμακα στο διαδίκτυο!

Επικίνδυνα φάρμακα στο διαδίκτυο!

Αυστηρή προειδοποίηση προς τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση δύο επικίνδυνων σκευασμάτων που κυκλοφορούν μέσω διαδικτύου, “εκπέμπει” ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο λόγος για το Estrogenolit RX Starter Pack 728 mg, το οποίο σύμφωνα με την επισήμανσή του χορηγείται με ιατρική συνταγή και παρουσιάζεται ως ενισχυτικό της γυναικείας σεξουαλικής δραστηριότητας. Όπως προέκυψε από τον επίσημο εργαστηριακό έλεγχο που διενεργήθηκε από τις Γερμανικές αρχές, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία μεστανολόνη, χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία του.

“Η μεστανολόνη έχει ανδρογόνο και αναβολική δράση και εμπίπτει στις διατάξεις της υπ’ αρ. 34912 (ΦΕΚ 3170 Β΄/30-12-2011) περί απαγορευμένων ουσιών” τονίζει ο ΕΟΦ.

Το δεύτερο σκεύασμα είναι το Αmentus Plus (κάψουλες, ημερ. λήξης: 25/01/2019 και 29/03/2019, διανομέας άγνωστος), το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία “Sibutramine”, με φαρμακευτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα κατά της παχυσαρκίας.

“Η συγκεκριμένη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας. Επιπλέον, το προϊόν παρουσιάζεται ως διατροφικό με φυτικές πρώτες ύλες (συμπλήρωμα διατροφής)” αναφέρει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι το προϊόν αυτό αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Τόσο για το πρώτο όσο και για το δεύτερο σκεύασμα ο ΕΦΟ καλεί τους καταναλωτές σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους να μην τα χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα. “Η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή” καταλήγει.

ΠΗΓΗ:http://virus.com.gr/

 

Αλαλούμ με τα καινοτόμα φάρμακα που δεν έχουν μπει ακόμα στην θετική λίστα

καινοτομα

Το τελευταίο διάστημα έχουν παγώσει οι έκτακτες εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων για σοβαρές ασθένειες -για τις περιπτώσεις που δεν έχει μπει ακόμα στην θετική λίστα το εν λόγω σκεύασμα-. Αυτό προέκυψε μετά τον τελευταίο νόμο που περιορίζει σημαντικά την δυνατότητα έλευσης νέων, ακριβών φαρμάκων στη χώρα. Ο ΕΟΠΥΥ ωστόσο ενημερώνει ότι βρίσκεται σε διαδικασία επίλυσης του προβλήματος.


Όπως αναφέρουν από τον ΕΟΠΥΥ, μετά τις θεραπείες για την ηπατίτιδα C, από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας εξετάζονται τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές, και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β’/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.

Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του προέδρου του Οργανισμού.

Διαβάστε εδώ σχετικό αποκλειστικό δημοσίευμα του Iatropedia.

Διαβάστε παρακάτω το έγγραφο του ΕΟΠΥΥ:

eopyy

ΠΗΓΗ:http://www.iatropedia.gr/

 

ΠΕΦ: Αδύνατον να επιτευχθούν οι στόχοι για γενόσημα και μείωση του clawback!

Για αδιέξοδο στην φαρμακευτική πολιτική κάνει λόγο η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ)!


 

Όπως επισημαίνει μεταξύ άλλων σε ανακοίνωσή της η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας οι φετινοί στόχοι της διείσδυσης των γενοσήμων στο 40% και της μείωσης του clawback κατά 30% είναι αδύνατο να επιτευχθούν.

Μάλιστα εκτιμάται ότι η βιομηχανία θα κληθεί να επιστρέψει σε ετήσια βάση ένα τεράστιο ποσό σε υποχρεωτικές εκπτώσεις και επιστροφές στον Οργανισμό και στα νοσοκομεία, το οποίο πλησιάζει το 1 δις ευρώ.

Σύμφωνα με τη ΠΕΦ «δυστυχώς, έπειτα από μια επταετία ατυχών επιλογών και λανθασμένων κατευθύνσεων, η χώρα οδηγείται σε ένα σύστημα φαρμακευτικής περίθαλψης όπου τουλάχιστον το 1/3 της δαπάνης καλύπτεται από τη φαρμακοβιομηχανία. Ταυτόχρονα, η επάρκεια και ο ομαλός εφοδιασμός της αγοράς αποτελούν καθημερινό στοίχημα»

Είναι δεδομένο ότι το δυσβάστακτο πλέον clawback είναι, κατά βάση, αποτέλεσμα του καθορισμού του κλειστού προϋπολογισμού για τη φαρμακευτική δαπάνη σε εξαιρετικά χαμηλό επίπεδο. Σημειώνεται ότι ο σημερινός τρόπος υπολογισμού του clawback του ΕΟΠΥΥ επιβαρύνει άδικα τη φαρμακοβιομηχανία και με το κέρδος της εφοδιαστικής αλυσίδας.

 

Στο πλαίσιο αυτό το clawback του ΕΟΠΥΥ θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση την τιμή παραγωγού (ex-factory) ώστε να αντιστοιχεί στα πραγματικά έσοδα των εταιρειών, ενώ είναι απαραίτητο να τεθεί ένα απόλυτο ανώτατο όριο για το clawback π.χ. όχι πάνω από τα 200 εκατ. ευρώ το χρόνο.

Παράλληλα, αναφέρουν τα μέλη της ΠΕΦ ότι «το νέο αυξημένο rebate και οι συνεχείς μονομερείς μειώσεις τιμών που – θα πρέπει να τονιστεί – επικεντρώνονται στα ήδη οικονομικά φάρμακα θέτουν σε κίνδυνο την επάρκεια της φαρμακευτικής αγοράς ενώ, παράλληλα, απειλούν και τη βιωσιμότητα υγειών φαρμακευτικών επιχειρήσεων με εκατοντάδες εργαζόμενους. Το γεγονός αυτό, πέραν των άλλων, εγείρει και σοβαρά νομικά θέματα, αφού το ρυθμιστικό πλαίσιο υποχρεώνει τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις να λειτουργήσουν σε συνθήκες περιορισμένης οικονομικής ελευθερίας».

Το περιβάλλον που έχει διαμορφωθεί είναι κατάφωρα άδικο για τα παλαιά οικονομικά φάρμακα και τα γενόσημα, τα οποία οδηγούνται σε έξοδο από την αγορά ακριβώς τη στιγμή που η παραμονή τους σε αυτή είναι όσο ποτέ άλλοτε απαραίτητη γιατί δημιουργούν κρίσιμες εξοικονομήσεις στο σύστημα Υγείας.

Διαβάστε ΕΔΩ τι υποστηρίζουν: Ελληνικές Φαρμακοβιομηχανίες: Δεν είναι ακριβά τα γενόσημα! Τι υποστηρίζουν για τον πόλεμο των τιμών

Είναι ξεκάθαρο ότι η συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης απαιτεί μια συνολική πολιτική που θα επιδιώκει τον έλεγχο της υπερκατανάλωσης και τον περιορισμό της αναίτιας υποκατάστασης των καταξιωμένων αποτελεσματικών φαρμάκων από νεότερα ακριβότερα, ενώ θα διασφαλίζει την πρόσβαση σε πραγματικά καινοτόμες θεραπείες. Και αυτό, σε συνδυασμό με την εφαρμογή ενός συστήματος ουσιαστικών κινήτρων που θα οδηγούν στην επιλογή οικονομικών θεραπευτικών επιλογών, όπου αυτές είναι διαθέσιμες.

Να σημειωθεί εδώ ότι η ΠΕΦ καταθέτει σταθερά τα τελευταία προτάσεις με στόχο τον εξορθολογισμό του συστήματος φαρμακευτικής περίθαλψης, τη συγκράτηση του κόστους αλλά και τη σύνδεση της φαρμακευτικής πολιτικής με την ανάπτυξη με ότι θετικό αυτό συνεπάγεται σε όρους προστιθέμενης αξίας και προσφοράς στην ελληνική οικονομία και κοινωνία. Αναμένουμε αυτές οι προτάσεις να αξιοποιηθούν προς όφελος της οικονομίας και της κοινωνίας.

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Τιμολόγηση νέων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.

Τιμολόγηση νέων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.

Στο επόμενο βήμα των διαδικασιών τιμολόγησης προχώρησε ο ΕΟΦ, αναρτώντας τη λίστα με αιτήματα τιμολόγησης νέων Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμακων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.).

Μετά την έκδοση ξεχωριστού καταλόγου ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης (διαβάστε εδώ), ο ΕΟΦ ανήρτησε και τη λίστα με 50 αιτήσεις ΜΗΣΥΦΑ προϊόντων, που εκκρεμούσαν από τον Οκτώβριο του 2016 έως και τις 30-06-2017 και τα οποία είναι πλήρη.
Ο Οργανισμός καλεί τους ΚΑΚ να αποστείλουν τυχόν παρατηρήσεις ηλεκτρονικά.

ΛΙΣΤΑ ΜΕ ΜΗΣΥΦΑ ΠΡΟΣ ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ_ΙΟΥΝΙΟΣ 2017_ΑΝΑΡΤΗΣΗ

ΠΗΓΗ:http://virus.com.gr/

 

Άλλαξε το καθεστώς στα φάρμακα χωρίς συνταγή - ελεύθερη η τιμή τους

Πραγματικότητα αποτελεί πλέον η απελευθέρωση της τιμής των φαρμάκων για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή για την αγορά τους από τα φαρμακεία- όπως παυσίπονα, αντιπυρετικά, ρινικά σκευάσματα, αναλγητικές κρέμες (τα λεγόμενα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα- ΜΗΣΥΦΑ).

Capital.gr

Ήδη το υπουργείο Υγείας ανέβασε στην ιστοσελίδα του τον κατάλογο με τις ενδεικτικές τιμές λιανικής πώλησης των συγκεκριμένων σκευασμάτων, ενώ με απόφαση του υπουργού Υγείας Ανδρέα Ξανθού που αναρτήθηκε στη Διαύγεια καθορίζεται η διαδικασία της ενδεικτικής τιμολόγησης και της ανώτατης νοσοκομειακής τιμής, καθώς και ο τρόπος διάθεσής τους.

Όπως όμως διευκρινίζεται στην υπουργική απόφαση, η αναγραφή της ενδεικτικής λιανικής τιμής είναι μεν υποχρεωτική (όλες οι φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν την άδεια κυκλοφορίας ή παράγουν τα μη συνταγογραφούμενα υποχρεούνται για τα προϊόντα που υπάρχουν στη λίστα του υπουργείου Υγείας να αναγράφουν πάνω στην συσκευασία τη φράση "Ενδεικτική Τιμή Λιανικής Πώλησης"), εντούτοις δεν είναι η υποχρεωτική η τιμή διάθεσης. Αυτό πρακτικά σημαίνει πως η πραγματική τιμή πώλησης θα μπορεί να αναπροσαρμόζεται- είτε προς τα πάνω είτε προς τα κάτω- ανάλογα με την πολιτική κάθε φαρμακευτικής και τους δικαιούμενους τη διάθεση των ΜΗΣΥΦΑ.

Ενόψει της έκδοσης της απόφασης με την οποία απελευθερώνεται και επισήμως η τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων, οι φαρμακευτικοί σύλλογοι όλο το προηγούμενο διάστημα μιλούσαν για επερχόμενες αυξήσεις στη λιανική τιμή των φαρμάκων. Από την άλλη πλευρά, στελέχη από το χώρου του φαρμάκου αναφέρουν πως ο ελεύθερος πλέον ανταγωνισμός στην αγορά- και με δεδομένο πως θα αναγράφεται λιανική τιμή- μπορεί να ρίξει τις τιμές. Μένει επίσης να ξεκαθαριστεί αν οι θεσμοί θα επιμείνουν μελλοντικά στο άνοιγμα της αγοράς του φαρμάκου και στη διάθεση τους και από μεγάλες αλυσίδες λιανικής, μια εξέλιξη που θα αλλάξει τα δεδομένα στον κλάδο.

Η βάση για την εξαγωγή της ενδεικτικής λιανικής τιμής, όπως τονίζεται στην απόφαση του Α. Ξανθού. διαμορφώνεται σύμφωνα με τα εξής κριτήρια: από το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών -μελών της Ε.Ε, όπου βρέθηκε τιμή, και αν αυτό δεν είναι εφικτό, από το μέσο όρο των τιμών στα δύο κράτη μέλη, όπου βρέθηκε τιμή. Αν το φάρμακο τιμολογείται σε ένα μόνο κράτος, τότε λαμβάνεται η χαμηλότερη τιμή μεταξύ της ισχύουσας τιμής, εφόσον υπάρχει, και της τιμής που έχει στο άλλο κράτος. Τέλος αν δεν είναι δυνατή η εφαρμογή της προηγούμενης περίπτωσης, τότε το προϊόν θα τιμολογείται με βάση την συσχέτιση με όμοια ως προς τις δραστικές ουσίες, τις περιεκτικότητες και τις φαρμακοτεχνικές μορφές προϊόντα στην Ελλάδα. Η συσχέτιση μπορεί να γίνεται και με όμοια συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Σε ότι αφορά στα σκευάσματα που διατίθενται μέσω νοσοκομείων, αυτά θα λαμβάνουν την ίδια ή κατώτερη τιμή με αυτή των ομοίων ήδη κυκλοφορούντων προϊόντων ως προς τις δραστικές ουσίες, τις περιεκτικότητες και τις φαρμακοτεχνικές μορφές, η ανώτατη νοσοκομειακή τιμή θα είναι υποχρεωτική για την διάθεση τους και οι φαρμακευτικές θα μπορούν να τα πωλούν μόνο σε τιμή χαμηλότερη από την αναγραφόμενη και όχι παραπάνω.

Η λίστα του υπουργείου Υγείας με τις ενδεικτικές τιμές λιανικής και τις ανώτατες νοσοκομειακές θα αναθεωρείται δύο φορές το χρόνο. Σύμφωνα με την υπουργική απόφαση, η πρώτη εφαρμογή της συνολικής αναθεώρησης του καταλόγου ΜΗΣΥΦΑ ορίζεται το αργότερο μέχρι τις 30 Σεπτεμβρίου.

Βασιλική Κουρλιμπίνη
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να το δείτε.

ΠΗΓΗ:http://medispin.blogspot.gr/

 

Έρχονται 134 νέα φάρμακα

Αναρτήθηκε στον ΕΟΦ η τιμολόγηση των νέων φαρμάκων
Στην τελική ευθεία για την κοστολόγηση τους βρίσκονται 134 νέα φάρμακα, μετά την ανάρτηση από τον ΕΟΦ των τελικών προτεινόμενων τιμών χθες.
Ο κατάλογος, που δημοσιεύτηκε περιλαμβάνει 3 λιγότερους κωδικούς, από τον αντίστοιχο που τέθηκε σε διαβούλευση και αποστέλλεται τώρα στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας και, αφού εξεταστούν από την Επιτροπή Τιμών, να αναρτηθούν στην ιστοσελίδα του Υπουργείου.
Ο κατάλογος περιλαμβάνει 134 σκευάσματα, από 137 (εδώ) αρχικά, 16 εξ αυτών βασίζονται σε 5 νέες δραστικές ουσίες, ενώ η πλειονότητα των αιτήσεων, αφορούν σε γενόσημα.Οι νέες δραστικές αφορούν σε σκευάσματα για την αιμορροφιλία, ένα ορφανό φάρμακο νοσοκομειακής χρήσης για το πολλαπλό μυέλωμα, μορφές καρδιολογικού φαρμάκου, φάρμακο για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, ενώ στη λίστα περιλαμβάνονται και μορφές ορφανού φαρμάκου για τη Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμια.

Ολόκληρος ο κατάλογος με τις τιμές των νέων φαρμάκων, επισυνάπτεται εδώ

ΠΗΓΗ:http://www.healthmag.gr/

 

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για προϊόντα που διακινούνται ως συμπληρώματα διατροφής

πικίνδυνα για την υγεία του χρήστη


Αθήνα

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης από τον Οργανισμό Φαρμάκων της Δανίας (DMA), προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων «One Slim plus», «Hot Rod» και «X-drive».

«Τα συγκεκριμένα προϊόντα διακινήθηκαν, πιθανόν μέσω διαδικτύου, ως συμπληρώματα διατροφής και δεν αποκλείεται η διάθεσή τους, δια της ίδιας οδού και στη χώρα μας», αναφέρει ο ΕΟΦ υπογραμμίζοντας ότι η χρήση τους ενέχει κίνδυνο για την υγεία του χρήστη.

Το προϊόν «One Slim plus» προωθείται για την απώλεια βάρους, ενώ τα προϊόντα «Hot Rod» και «X-drive» για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου του DMA, τα εν λόγω προϊόντα περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες χωρίς αυτές να αναγράφονται στη συσκευασία τους.

Συγκεκριμένα, το One Slim plus» περιέχει σιβουτραμίνη και ιχνοποσότητες απομεθυλιωμένης σιβουτραμίνης. Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από την ΕΕ, διότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, (CHMP-ΕΜΑ), η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν είναι θετική.

To «Ηοt Rod» περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη και το αντιβιοτικό οξυτετρακυκλίνη, ενώ το «X-Drive» περιέχει σιλδεναφίλη και ιχνοποσότητες υοχιμβίνης. Η σιλδεναφίλη περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα με ένδειξη τη στυτική δυσλειτουργία και η χρήση της συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

«Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένο προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ», αναφέρεται στην ανακοίνωση και υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

health.in.gr, ΑΠΕ-ΜΠΕ

ΠΗΓΗ:http://medispin.blogspot.gr 

 

Στη διεκδίκηση του EMA και η Ελλάδα!

Στη διεκδίκηση του EMA και η Ελλάδα!

Μία από τις πρώτες συζητήσεις που συνόδευσαν το BREXIT ήταν και η μετεγκατάσταση της έδρας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicine Agency – ΕΜΑ).

Μάλιστα, πρόσφατα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υπογραμμίστηκε η ανάγκη επίτευξης μιας συμφωνίας για τη μεταφορά του ΕΜΑ και των περίπου 900 εργαζομένων του, μεταξύ των οποίων και 50 Βρετανοί.

Κράτη-μέλη της Ε.Ε., το ένα μετά το άλλο, άρχισαν να εκφράζουν ενδιαφέρον να φιλοξενήσουν στα εδάφη τους τον κεντρικό ευρωπαϊκό φορέα φαρμάκου. Η Ιρλανδία, η Κροατία, η Μάλτα, η Ισπανία, η Ιταλία, η Γαλλία, η Δανία, η Σουηδία, η Φινλανδία, η Ουγγαρία, η Βουλγαρία και η Ολλανδία δήλωσαν έτοιμες να υποδεχθούν την έδρα του EMA. Στη λίστα των διεκδικητών ετοιμάζεται να προστεθεί και η Ελλάδα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι αρμόδιος για την επιστημονική αξιολόγηση αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην ευρωπαϊκή αγορά φαρμακευτικών προϊόντων και διαδραματίζει επίσης σημαντικό ρόλο στην προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στη φαρμακοβιομηχανία.

Σύμφωνα, λοιπόν, με όσα ανέφερε ο αναπληρωτής υπουργός Εξωτερικών Γιώργος Κατρούγκαλος σε διάφορους φορείς, το Υπουργείο και η πρόεδρος του ΕΟΦ ετοιμάζονται να υποβάλλουν επίσημο αίτημα.

Ο ΣΦΕΕ, που συμμετείχε στην ενημέρωση από τον κ. Κατρούγκαλο, με ομόφωνη απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου στηρίζει πλήρως το αίτημα αυτό.

Όπως εκτιμάται, η Ελλάδα έχει όλες τις προϋποθέσεις να φιλοξενήσει τον EMA. Μεταξύ άλλων, ο κλάδος του φαρμάκου αποτελεί έναν από τους πιο καινοτόμους, παραγωγικούς και εξωστρεφείς κλάδους της Εθνικής Οικονομίας. Από τη μια οι εταιρίες- μέλη του ΣΦΕΕ επενδύουν και ανταγωνίζονται διαρκώς στην καινοτομία και από την άλλη η στενή συνεργασία των ελληνικών με τις διεθνείς εταιρίες διαμορφώνει μια ενιαία και ισχυρή φαρμακοβιομηχανία.

«Η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) θα έχει άμεσες συνέπειες και είναι επομένως απαραίτητο να τις αναλύσουμε γρήγορα και να προβούμε στις κατάλληλες ενέργειες, πάντα με επίκεντρο τον ασθενή», τόνισε ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Πασχάλης Αποστολίδης, και πρόσθεσε πως «η Ελλάδα μπορεί να αποκτήσει όλες τις προϋποθέσεις για να γίνει η (νέα) έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων».

Όπως τονίζει ο ΣΦΕΕ, ο ΕΜΑ συνεδριάζει 565 φορές το χρόνο και οι διανυκτερεύσεις των επαγγελματιών υγείας και εργαζομένων στην φαρμακοβιομηχανία που θα ταξιδέψουν στη χώρα μας εκτιμώνται σε πάνω από 65.000. Σε συνδυασμό με την αναμενόμενη μετακίνηση των 900 εργαζομένων και των οικογενειών τους εκτιμάται ότι θα συνδράμουν σημαντικά σε μια αλλαγή κατεύθυνσης και στην επίτευξη θετικού πρόσημου για την οικονομία και την ανταγωνιστικότητα της χώρας.

Εκτιμάται ότι θα μεταφραστεί σε σημαντική αύξηση στην τοπική απασχόληση, σε ενίσχυση της ανάπτυξης και του τουρισμού της χώρας, ενώ θα επιτρέψει και την αξιοποίηση του σπουδαίου επιστημονικού δυναμικού, μετατρέποντας το “brain drain” σε “brain gain”.

«Για όλους τους παραπάνω λόγους δηλώσαμε ήδη την πλήρη στήριξή μας στο αίτημα των Ελληνικών Αρχών και την ουσιαστική συμβολή μας στο εθνικό αυτό ζήτημα», κατέληξε ο κ. Αποστολίδης.

ΠΗΓΗ:http://virus.com.gr/

 

ΕΟΦ: Πώς πρέπει να γίνεται η διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό και η ενημέρωση των γιατρών

ΕΟΦ: Πώς πρέπει να γίνεται η διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό και η ενημέρωση των γιατρών

Η απαγόρευση διαφήμισης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο κοινό, δεν εφαρμόζεται στις εκστρατείες εμβολιασμού που διενεργούνται από τη βιομηχανία και έχουν εγκριθεί από τον ΕΟΦ.

ΕΟΦ: Πώς πρέπει να γίνεται η διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό και η ενημέρωση των γιατρών
Εγκύκλιο για τον τρόπο με τον οποίο θα γίνεται η διαφήμιση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων και η ενημέρωση για τα συνταγογραφούμενα σκευάσματα, εξέδωσε η πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) Αικατερίνη Αντωνίου.
Σύμφωνα με την εγκύκλιο, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου υποχρεούται να κοινοποιεί στον ΕΟΦ κάθε διαφήμιση που πραγματοποιεί η επιχείρησή του.
Οι κοινοποιήσεις θα αφορούν διαφήμιση στο κοινό των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή (ΜΗΣΥΦΑ) και προώθηση φαρμάκων στους επαγγελματίες Υγείας (ιατρική ενημέρωση).
Η μόνη διαφήμιση φαρμάκων που επιτρέπεται να απευθύνεται στο κοινό είναι αυτή που αφορά ΜΗΣΥΦΑ, ενώ η διαφήμιση φαρμάκου που παρέχεται με ιατρική συνταγή απαγορεύεται απολύτως. Το ίδιο ισχύει και για τα γενικής διάθεσης φάρμακα (ΓΕΔΙΦΑ).
Η διαφήμιση του φαρμάκου η οποία απευθύνεται στο κοινό πρέπει να πληροί τις εξής προϋποθέσεις:
Να είναι σχεδιασμένη με τρόπο που να καθιστά προφανή τον διαφημιστικό χαρακτήρα του μηνύματος, το δε προϊόν να προσδιορίζεται σαφώς ως φάρμακο.
Να περιλαμβάνει τουλάχιστον την ονομασία του φαρμάκου και την κοινόχρηστη ονομασία όταν το φάρμακο περιλαμβάνει μία μόνο δραστική ουσία, τις απαραίτητες πληροφορίες για την καλή χρήση του φαρμάκου, ρητή και ευανάγνωστη προτροπή να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες που αναγράφονται στο εσώκλειστο φυλλάδιο ή στην εξωτερική συσκευασία, ανάλογα με την περίπτωση.
Η διαφήμιση φαρμάκου που απευθύνεται στο κοινό δεν μπορεί να περιλαμβάνει οποιοδήποτε στοιχείο το οποίο:
Εμφανίζει ως περιττή την επίσκεψη σε ιατρό ή τη χειρουργική επέμβαση, ιδίως παρέχοντας διάγνωση ή συνιστώντας θεραπεία διά αλληλογραφίας.
Υπαινίσσεται ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι εγγυημένη, δεν συνοδεύεται από ανεπιθύμητες ενέργειες ή είναι καλύτερο ή ισοδύναμο με άλλη θεραπεία ή φάρμακα.
Υπαινίσσεται ότι η υγεία του ατόμου μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση του φαρμάκου.
Υπαινίσσεται ότι η υγεία του ατόμου μπορεί να υποστεί βλάβη αν δεν χρησιμοποιήσει το φάρμακο.
Απευθύνεται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο στα παιδιά.
Αναφέρεται σε σύσταση επιστημόνων, ατόμων ασχολούμενων επαγγελματικά με την υγεία ή άλλων διασήμων ατόμων που, αν και δεν είναι ούτε επιστήμονες ούτε επαγγελματικά ασχολούμενοι με την υγεία, μπορούν, λόγω φήμης, να προωθήσουν την κατανάλωση φαρμάκων.
Εξομοιώνει το φάρμακο με είδος διατροφής, με καλλυντικό ή άλλο καταναλωτικό προϊόν.
Υπαινίσσεται ότι η ασφάλεια ή η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου οφείλεται στο γεγονός, ότι πρόκειται για φυσικό προϊόν.
Θα μπορούσε, περιγράφοντας ή αναπαριστώντας λεπτομερώς τα συμπτώματα μιας μεμονωμένης περίπτωσης, να προκαλέσει λανθασμένη αυτοδιάγνωση.
Αναφέρεται, με υπερβολικά ανησυχητικό ή παραπλανητικό τρόπο, σε διαβεβαιώσεις σχετικές με την επίτευξη ίασης.
Χρησιμοποιεί, με υπερβολικά ανησυχητικό ή παραπλανητικό τρόπο, οπτικές αναπαραστάσεις των αλλοιώσεων του ανθρώπινου σώματος που οφείλονται σε ασθένειες ή τρώσεις, ή τη δράση του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα ή σε μέρη του.
Επαγγελματίες
Για την ενημέρωση προς τους επαγγελματίες Υγείας από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις (ιατρική ενημέρωση), προβλέπεται πως πρέπει να περιλαμβάνει:
Τις ουσιώδεις πληροφορίες που αντιστοιχούν στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Την κατάταξη φαρμάκου όσον αφορά τους όρους και τις προϋποθέσεις χορήγησης.
Την τιμή πώλησης ή ενδεικτική τιμή των διαφόρων συσκευασιών.
Πρέπει, επίσης, να περιλαμβάνει ρητή και ευανάγνωστη προτροπή να αναφέρεται κάθε εικαζόμενη - πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια απευθείας στον ΕΟΦ, σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συνέδρια
Φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί στην Ελλάδα ή έχουν υποβληθεί για έγκριση στον ΕΟΦ ή στον ΕΜΑ και είναι σε εξέλιξη η διαδικασία εξέτασής τους, απαγορεύεται να διαφημίζονται στον ιατρικό τύπο ή να προωθούνται σε επιστημονικά συνέδρια.
Δεν αποτελούν προώθηση οι παρουσιάσεις νεώτερων επιστημονικών δεδομένων έρευνας στα συνέδρια, εφόσον καθίσταται σαφές ότι η σχετική δραστική ουσία δεν είναι εγκεκριμένη και δεν χρησιμοποιείται εμπορικό όνομα.
Εγκεκριμένα φάρμακα τα οποία δεν έχουν λάβει ακόμα τιμή, μπορούν να προωθούνται με αναφορά σε ενδεικτική τιμή.
Στα έντυπα ιατρικής ενημέρωσης των ουσιωδώς ομοίων φαρμάκων, στα οποία περιλαμβάνονται σχεδιαγράμματα κλινικών μελετών που έχουν διεξαχθεί με το πρωτότυπο φάρμακο, θα αναγράφεται η ακριβής ονομασία της δραστικής ουσίας όπως αυτή αναφέρεται στις εν λόγω μελέτες και όχι η ονομασία του ουσιωδώς ομοίου φαρμάκου.
Στις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να είναι σαφές για τον αναγνώστη ότι η μελέτη έχει γίνει με το πρωτότυπο φάρμακο
Εμβολιασμός
Η απαγόρευση διαφήμισης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο κοινό, δεν εφαρμόζεται στις εκστρατείες εμβολιασμού που διενεργούνται από τη βιομηχανία και έχουν εγκριθεί από τον ΕΟΦ.
Ο λόγος εξαίρεσης των εμβολίων από την απαγόρευση είναι η ευαισθητοποίηση του κοινού με αποτέλεσμα την αύξηση της εμβολιαστικής κάλυψης του πληθυσμού.
Ως εκ τούτου, κύριος χαρακτήρας της προβολής δεν είναι το φαρμακευτικό προϊόν, αλλά ο εμβολιασμός.
Θα πρέπει να ορίζονται η χρονική διάρκεια της εκστρατείας και η ενδεχόμενη επανάληψή της ανά συγκεκριμένα διαστήματα και το εάν το εμβόλιο έχει ενταχθεί στο Εθνικό Σύστημα Εμβολιασμού.
Το αίτημα θα κατατίθεται τουλάχιστον 60 ημέρες πριν την έναρξη της εκστρατείας.
Δημ.Κ.

ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

 

Σαρωτικούς ελέγχους σε φαρμακευτικές και ΕΟΦ ξεκινούν μικτά κλιμάκια ελέγχου! Όλες οι πληροφορίες

Γράφει: Δήμητρα Ευθυμιάδου


Εξονυχιστικούς ελέγχους θα κάνουν τα μικτά κλιμάκια των ελεγκτικών μηχανισμών που δημιουργήθηκαν τις τελευταίες ημέρες.

 

Ειδικότερα, το έργο τους ξεκινούν τα μικτά κλιμάκια ελέγχου που έχουν συσταθεί με τη συμμετοχή στελεχών της ανεξάρτητης αρχής υπό τη γενική επιθεωρήτρια Δημόσιας Διοίκησης, του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας (ΣΕΥΥΠ) καθώς και της οικονομικής αστυνομίας.

Το θέμα της δημιουργίας των μικτών ομάδων από την κυβέρνηση που ξεκίνησαν με το ξεσκόνισμα του ΚΕΕΛΠΝΟ, είχε αποκαλύψει το HealthReport.gr. Διαβάστε ΕΔΩ όλες τις λεπτομέρειες: «Μικτά κλιμάκια ελέγχου θα σαρώσουν το ΚΕΕΛΠΝΟ! Τι αναζητούν οι νέες ομάδες»

Τα μικτά κλιμάκια πρόκειται να ξεκινήσουν εντός των ημερών να ελέγχουν φαρμακευτικές εταιρείες, για να διαπιστώσουν όλες τις διαδικασίες προώθησης των φαρμάκων.

Άλλωστε η κυβέρνηση σκοπεύει να κρατήσει ψηλά το θέμα επιχειρώντας να αποδείξει επικοινωνιακά τουλάχιστον ότι …χτυπά τη διαφθορά. Ήδη μάλιστα υπάρχει δεύτερο πόρισμα για μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία. Δείτε ΕΔΩ χαρακτηριστικά: «Παρασκήνια: Έρχεται νέο πόρισμα φωτιά για μεγάλη φαρμακευτική!»

 

Έλεγχοι και στον ΕΟΦ

Ωστόσο πριν από όλα, αναμένεται να ξεσκονιστεί ο ΕΟΦ και τα αρχεία του, αφού όλα σε σχέση με την τιμολόγηση ξεκινούν εκεί. Γι αυτό και αναμένεται να γίνουν φύλλο και φτερό όλα τα σχετικά αρχεία του Οργανισμού.

Ειδικότερα τα Δελτία Τιμών με τα οποία ορίζονται οι τιμές των φαρμάκων, ξεκινούν από την πρόταση προς διαβούλευση που αναρτά ο ΕΟΦ.

Με βάση τη διαδικασία, και έπειτα από τη δημόσια ανάρτηση των νέων τιμών, ακολουθούν τυχόν ενστάσεις από τις φαρμακευτικές εταιρείες επί του προτεινόμενου Δελτίου Τιμών.

 

Οι ενστάσεις των εταιρειών στη συνέχεια εξετάζονται από την ειδική επιτροπή τιμών του υπουργείου Υγείας.
Όσες ενστάσεις γίνονται δεκτές, καταλήγουν και πάλι στον ΕΟΦ προς διόρθωση.

Ερωτήματα για τις τιμές

Πάντως άγνωστο είναι ακόμη ποιος ελέγχει τα όσα προτείνει ο ΕΟΦ και αν οι τιμές που αναρτώνται είναι ορθές. Άλλωστε στη διαδικασία εμπλέκονται και ιδιωτικές εταιρείες στις οποίες, όπως αναφέρουν πηγές του HealthReport.gr, ανατίθεται η αρχική έκδοση των τιμών.

Ταυτόχρονα πολύ συζήτηση έχει γίνει τα τελευταία 24ωρα στην αγορά φαρμάκου, σχετικά με τον αριθμό των Δελτίων Τιμών που εκδόθηκαν τα τελευταία 2 χρόνια. Ενδεικτικό είναι πως το 2015 εκδόθηκε μόνο ένα Δελτίο Τιμών και όχι δύο όπως προβλέπουν οι δεσμεύσεις μας στους δανειστές.

Να σημειωθεί πως με τα νέα Δελτία Τιμών μειώνονται περαιτέρω οι τιμές των φαρμάκων και εξοικονομούνται πολλά εκατομμύρια ευρώ κάθε φορά. 

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Νέα σενάρια για Grexit φέρνουν ανησυχία για τα φάρμακα! Τι θα κάνουν οι φαρμακοβιομηχανίες

Γράφει: Δήμητρα Ευθυμιάδου


Το καλοκαίρι του 2015 θυμίζουν έντονα οι τελευταίες ημέρες, λόγω των νέων σεναρίων που διακινούνται για επαναφορά στη δραχμή.

 

Οι δύσκολες πολιτικο-οικονομικές εξελίξεις με τους δανειστές, έχουν επαναφέρει τα σενάρια που όλοι ζήσαμε το καλοκαίρι του 2015.
Η ανησυχία τότε είχε εστιασθεί στους ασθενείς και αν θα υπήρχαν διαθέσιμα φάρμακα στην περίπτωση που η χώρα θα χρεωκοπούσε και θα έβγαινε από το ευρώ.

Τότε οι φαρμακοβιομηχανίες είχαν δημιουργήσει ένα έκτακτο σχέδιο για την περίπτωση του Grexit, προκειμένου να μπορούν να ανταποκριθούν άμεσα στην κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Ένα σχέδιο που είχε αποκαλύψει το HealthReport.gr. Διαβάστε ΕΔΩ τι προβλέπει το σχέδιο που είναι ακόμη σε ισχύ: «Έκτακτο σχέδιο των Φαρμακοβιομηχανιών για χρεωκοπία της Ελλάδος! Τι προβλέπει»

Πάντως η φαρμακευτική αγορά φαίνεται πως μετά το δραματικό καλοκαίρι του 2015, είναι πιο ώριμη για να διαχειριστεί μια τέτοια περίπτωση.
Στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας και μέλη του ΣΦΕΕ, έλεγαν στο HealthReport.gr, πως οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις θα στηρίξουν την ελληνική κυβέρνηση και θα έχουν πάντα διαθέσιμα τα φάρμακά τους για τους ασθενείς.

Άλλωστε και το έκτακτο σχέδιο του κλάδου προβλέπει πως φάρμακα απαραίτητα για την επιβίωση ασθενών, θα υπάρχουν βρέξει χιονίσει σε απόθεμα τουλάχιστον τριών μηνών.

 

Βέβαια οι ίδιες πηγές έλεγαν στο HealthReport.gr πως είτε στην περίπτωση που οι συνομιλίες για την αξιολόγηση δεν πάνε καλά, είτε καρποφορήσουν οι συνομιλίες με τους δανειστές, οι Έλληνες ασθενείς δε θα έχουν στη διάθεσή τους τα νέα καινοτόμα φάρμακα, αν η κυβέρνηση επιμείνει να επιβάλει χαράτσι 25% στις φαρμακοβιομηχανίες για την εισαγωγή των σκευασμάτων αυτών στη λίστα με τα αποζημιούμενα φάρμακα.

Πρόκειται για το θέμα που απασχολεί τον τελευταίο καιρό έντονα τον κλάδο παρότι η ηγεσία του υπουργείου Υγείας δείχνει μάλλον να κάνει μικρές υποχωρήσεις. Διαβάστε ΕΔΩ για τις σχετικές συνομιλίες: «Στροφή της κυβέρνησης στην πολιτική φαρμάκων! Όλο το παρασκήνιο και οι διορθώσεις».

Όπως και να χει, οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις τονίζουν πως φάρμακα απαραίτητα για τη ζωή των ασθενών, θα υπάρχουν στη χώρα μας με ή δίχως ευρώ. 

ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

 

Πόσα φάρμακα πωλούνται χωρίς συνταγή! Έρχεται απελευθέρωση τιμών

\r\n

\r\n

\r\n Η απελευθέρωση των τιμών των φαρμάκων χωρίς συνταγή (ΜΗΣΥΦΑ) είναι προ των πυλών. Πόσα πωλούνται στην Ελλάδα

\r\n

\r\n Ξεκινά από τις αρχές του χρόνου η απελευθέρωση των τιμών των φαρμάκων χωρίς συνταγή, με βάση τη σχετική νομοθετική ρύθμιση.
\r\n Οι φαρμακοποιοί φοβούνται εκτόξευση των τιμών καθώς σε πολλούς θα …ανοίξει η όρεξη. Διαβάστε ΕΔΩ το σχετικό ρεπορτάζ: «Λουράντος: Έρχονται αυξήσεις φωτιά στα φάρμακα χωρίς συνταγή»

\r\n

\r\n Βέβαια δεν είναι τυχαίο ότι πολλοί είναι εκείνοι που ασχολούνται με τα ΜΗΣΥΦΑ ενώ και για τη διάθεσή τους στα σούπερ μάρκετ δόθηκε μάχη.
\r\n Στο … «χρηματιστήριο» των φαρμάκων τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα βρίσκονται ψηλά, καθώς κάθε χρόνο πωλούνται εκατομμύρια συσκευασίες.

\r\n

\r\n Είναι προφανές πως πρόκειται για μία από τις πιο ελκυστικές μερίδες της φαρμακευτικής αγοράς. Τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα δε χρειάζονται επίσκεψη στο γιατρό αλλά ούτε και συνταγή.
\r\n Προσφέρουν …ζεστό χρήμα γι αυτό και τα έσοδα για τους δημιουργούς τους, θεωρητικά είναι πολύ υψηλότερα και πιο άμεσα.

\r\n

\r\n Και η υπόθεση ΜΗΣΥΦΑ αποδεικνύεται …χρυσή, αφού δε χρειάζεται να περιμένει κανείς τον κακοπληρωτή ΕΟΠΥΥ για να εισπράξει τα χρήματά του, καθώς εξοφλεί με μετρητά ο ίδιος ο ασθενής στον πάγκο του φαρμακοποιού.

\r\n

\r\n Γι αυτό και τα ΜΗΣΥΦΑ αποτελούν μία από τις λιγοστές ακόμη πηγές μετρητών για τον κλάδο των φαρμακοποιών, ο οποίος είναι στα κάγκελα για την απόφαση της κυβέρνησης να βγουν στα σούπερ μάρκετ τα σχετικά σκευάσματα. Δείτε ΕΔΩ τις αντιδράσεις των φαρμακοποιών: «Στα κάγκελα οι φαρμακοποιοί για τα φάρμακα στα σούπερ μάρκετ! Σκληρές αιχμές για συμφέροντα»
\r\n Από την άλλη οι φαρμακοποιοί θυμίζουν ότι και τα ΜΗΣΥΦΑ είναι φάρμακα και έχουν παρενέργειες και κινδύνους όπως και τα υπόλοιπα.

\r\n

\r\n Από τις αρχές του 2017 πάντως και η τιμή τους θα απελευθερωθεί κι εκεί που η τρόικα ευελπιστεί ότι θα μειωθούν οι τιμές λόγω ανταγωνισμού, δεν είναι λίγοι εκείνοι που θεωρούν ότι για δύο χρόνια τα ΜΗΣΥΦΑ θα έχουν σταθερές τιμές και μετά ενδεχομένως και να αυξηθούν.
\r\n Όπως και να χει δεν είναι τυχαίες οι διαμάχες για τα φάρμακα χωρίς συνταγή.
\r\n Τα λεφτά είναι πολλά…

\r\n

\r\n Τα ΜΗΣΥΦΑ σε αριθμούς

\r\n

\r\n Μόνο το 2014 πουλήθηκαν στην χώρα μας 95,9 εκατ. συσκευασίες αξίας 331 εκατ. ευρώ, με βάση τα στοιχεία της IMS Hellas (2015).

\r\n

\r\n Μία χρονιά νωρίτερα το 2013 οι πωλήσεις σε συσκευασίες έφθασαν τα 83,5 εκατ., αξίας 292,3 εκατ. ευρώ.
\r\n Λίγες συσκευασίες λιγότερες διατέθηκαν το 2012 στη χώρα μας. Πουλήθηκαν 78,2 εκατ. κουτιά, αξίας 258,4 εκατ. ευρώ.

\r\n

\r\n Η ανοδική τάση στις πωλήσεις των ΜΗΣΥΦΑ είναι ξεκάθαρη τα τελευταία χρόνια. Γι αυτό και πολλές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν κάνει αίτηση να ενταχθούν φάρμακά τους που σήμερα αποζημιώνονται από την κοινωνική ασφάλιση, στη λίστα με τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα.
\r\n Πρόκειται κυρίως για απλά σκευάσματα με χαμηλές τιμές, που μπορούν να αγορασθούν και απ’ ευθείας από το φαρμακείο.

\r\n

\r\n Από τα 331 εκατ. ευρώ που πλήρωσαν από την τσέπη τους οι ασθενείς για Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα το 2014, το μεγαλύτερο μερίδιο (23%) πήγε σε βιταμίνες. Βιταμίνες αξίας 76,2 εκατ. ευρώ.
\r\n Ψηλά στη λίστα είναι και τα αναλγητικά με ποσοστό 20,2% και αξία 67 εκατ. ευρώ, ενώ τρίτα στη σειρά πωλήσεων είναι τα σκευάσματα για το βήχα και το κρυολόγημα με ποσοστό 19,9% και αξία 66 εκατ. ευρώ.

\r\n

\r\n ΠΗΓΗ:http://www.healthreport.gr/

\r\n

\r\n  

\r\n

Γιατί λείπουν φάρμακα στην Ελλάδα: Διπλασιασμός “παράλληλων” εξαγωγών, κρίση, χαμηλές τιμές

\r\n Γιατί λείπουν φάρμακα στην Ελλάδα: Διπλασιασμός “παράλληλων” εξαγωγών, κρίση, χαμηλές τιμές

\r\n

\r\n Για να αντεπεξέλθουν στην οικονομική στενότητα, τα φαρμακεία επιδιώκουν μεγιστοποίηση των πωλήσεων σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, παραφάρμακα και καλλυντικά, από τα οποία εισρέει “ζεστό” χρήμα στα ταμεία τους...

\r\n

\r\n Γιατί λείπουν φάρμακα στην Ελλάδα: Διπλασιασμός “παράλληλων” εξαγωγών, κρίση, χαμηλές τιμές
\r\n Ένα μείγμα προβληματικών παραγόντων, διαμορφώνουν μία δυσμενή εικόνα στην επάρκεια φαρμάκων στην ελληνική αγορά.
\r\n Εμβόλια και βασικά σκευάσματα λείπουν συστηματικά από τα ράφια των φαρμακείων, με τον πρόεδρο του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) να κάνει λόγο για ελλείψεις που δεν έχει ξαναδεί.
\r\n Για τον λόγο αυτό, ο Κωνσταντίνος Λουράντος έχει καταθέσει μηνυτήρια αναφορά και διαθέτει μία σειρά στοιχείων, τα οποία επιβεβαιώνουν τις καταγγελίες του.
\r\n Ενδεικτικό της κατάστασης είναι πως στην Ευρώπη θεωρείται ότι ένα σκεύασμα είναι σε έλλειψη εφόσον δεν μπορεί να εξευρεθεί για 48 ώρες. Στην Ελλάδα, υπάρχουν φάρμακα τα οποία λείπουν συστηματικά από τα ράφια για πάνω από 15 μέρες!
\r\n Το θέμα δεν είναι τυπικό, αλλά ουσιώδες, καθώς ο ασθενής δεν μπορεί να περιμένει 15 μέρες (ή και 48 ώρες) για να πάρει το φάρμακό του. Η ανάγκη πρόσβασης στη θεραπεία είναι άμεση και δεν παίρνει αναβολή...
\r\n Σύμφωνα με παράγοντες της αγοράς, οι λόγοι που προκαλούν τις ελλείψεις ακόμη και αναντικατάστατων φαρμάκων στην ελληνική αγορά είναι οι εξής:
\r\n Ο πρώτος, είναι οι πολύ χαμηλές τιμές που έχουν πλέον τα φάρμακα στην Ελλάδα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι τόσο χαμηλές, που οι εταιρείες προμηθεύουν με τις ελάχιστες δυνατές ποσότητες.
\r\n Οι χαμηλές τιμές οδηγούν και σε ένα άλλο πρόβλημα: τις “παράλληλες” εξαγωγές. Πρόκειται για μία νόμιμη διαδικασία στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με την οποία δίνεται η δυνατότητα σε μία φαρμακαποθήκη να εξαγάγει σε τρίτη χώρα φάρμακα που έχουν εισαχθεί στην Ελλάδα.
\r\n Το φάρμακο είναι ένα διατιμημένο είδος. Η τιμή του μπορεί να είναι στην Ελλάδα 5 ευρώ και στη Γερμανία ή σε άλλη χώρα της κεντρικής Ευρώπης 20 ευρώ ή και παραπάνω.
\r\n Η διαφορά αυτή αφήνει τεράστια περιθώρια κέρδους σε εκείνον που κάνει την “παράλληλη” εξαγωγή. Είναι τόσο δελεαστικό, που μπορεί να αφήσει σε δεύτερη μοίρα την τροφοδοσία της εγχώριας αγοράς, όπου το κέρδος είναι προκαθορισμένο και πολύ πιο χαμηλό.
\r\n Αύξηση
\r\n Η συνεχής μείωση στις τιμές των φαρμάκων στην Ελλάδα της κρίσης, έχει εκτοξεύσει τις “παράλληλες” εξαγωγές.
\r\n Σύμφωνα με στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), το 2015 επανεξήχθησαν 19,12 εκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων. Η ποσότητα αυτή είναι σχεδόν διπλάσια από την αντίστοιχη του 2014 (10 εκατομμύρια συσκευασίες).
\r\n Ο τζίρος των “παράλληλων” εξαγωγών ανήλθε πέρυσι σε 401 εκατομμύρια ευρώ, έναντι 306,7 εκατομμυρίων το 2014. Η μικρή διαφορά στην αξία (σε σχέση με τις συσκευασίες) αποδίδεται στη συνεχή μείωση των τιμών των φαρμάκων.
\r\n Κρίση
\r\n Όλα τα παραπάνω, επιβαρύνονται και από μία ακόμη παράμετρο: την οικονομική κρίση. Σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς, εταιρείες και φαρμακαποθήκες ζητούν να πληρωθούν προκαταβολικά για τα φάρμακα που πρόκειται για δώσουν στα φαρμακεία.
\r\n Με δεδομένο πως (στην καλύτερη περίπτωση) οι φαρμακοποιοί πληρώνονται από τον ΕΟΠΥΥ έπειτα από τρεις μήνες, αντιλαμβάνεται κανείς πόσο δύσκολη είναι η τροφοδοσία των φαρμακείων με επαρκείς ποσότητες φαρμάκων.
\r\n Για να αντεπεξέλθουν στην οικονομική αυτή στενότητα, τα φαρμακεία επιδιώκουν μεγιστοποίηση των πωλήσεων σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, παραφάρμακα και καλλυντικά, από τα οποία εισρέει “ζεστό” χρήμα στα ταμεία τους.
\r\n Τροπολογία
\r\n Για να διευκολυνθεί ο εφοδιασμός της ελληνικής αγοράς, αλλά και να προσαρμοστεί στα ισχύοντα στην Ευρώπη, το υπουργείο Υγείας πέρασε τροπολογία στον πτωχευτικό κώδικα για τη διευκόλυνση των “παράλληλων” εισαγωγών στη χώρα μας.
\r\n Με την τροπολογία διευκολύνονται οι ελεύθερες ενδοκοινοτικές συναλλαγές και συγκεκριμένα η είσοδός του στην ελληνική αγορά.
\r\n Για την εισαγωγή του από άλλο κράτος – μέλος, απαιτείται να έχει εκεί άδεια κυκλοφορίας, και το εισαγόμενο σκεύασμα να είναι επαρκώς ομοειδές με σκεύασμα που κυκλοφορεί στην Ελλάδα και να μην διαφέρει ως προς το θεραπευτικό αποτέλεσμα από το προϊόν που κυκλοφορεί νόμιμα στη χώρα μας.

\r\n

\r\n ΠΗΓΗ:http://www.iatronet.gr/

\r\n

\r\n  

\r\n

Στο $1,5 τρισ. η παγκόσμια δαπάνη συνταγογραφούμενων φαρμάκων έως το 2021

\r\n

\r\n

\r\n Βασιλική Αγγουρίδη - Virus

\r\n

\r\n Την άνοδο της δαπάνης συνταγογραφούμενων φαρμάκων, με σταδιακή μείωση του ρυθμού ανάπτυξης εώς το 2021 προβλέπει η Quintiles IMS Holding.

\r\n

\r\n Σύμφωνα με όσα αναφέρει το Reuters, η παγκόσμια δαπάνη στα σκευάσματα που συνταγογραφούνται θα φθάσει το 1,5 τρισ. δολάρια τα επόμενα 5 χρόνια, αν και ο ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης θα περιοριστεί σε σχέση με τα τελευταία χρόνια. Το ποσό αυτό, σε τιμές χονδρικής, είναι αυξημένο σχεδόν $370 δισ. από τις εκτιμώμενες δαπάνες του 2016.

\r\n

\r\n Στις ΗΠΑ θα αναλογούν τα $675 δισ. από του $1,5 τρισεκατομμυρίου. Μετά τον υπολογισμό των αναμενόμεων εκπτώσεων και rebate οι καθαρές δαπάνες θα ανέρχονται περίπου $σε 1 τρισ., όπως αναφέρει η έκθεση QuintilesIMS Outlook για τα Φάρμακα Παγκισμίως.

\r\n

\r\n Ο ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης των δαπανών τα επόμενα πέντε χρόνια εκτιμάται στο 4% με 7%, καθοδηγούμενος κυρίως από τις νέες θεραπείες για τον καρκίνο, το διαβήτη και της αυτοάνοσες παθήσεις σε ανεπτυγμένες χώρες. Αυτο συγκρίνεται με ανάπτυξη τω δαπανών σχεδόν 9% το 2014 και 2015, λόγω εν μέρει της ζήτησης για τις νέες θεραπείες της ηπατίτιδας C, που έκτοτε έχει εξισορροπηθεί.

\r\n

\r\n ΠΗΓΗ:http://medispin.blogspot.gr/

\r\n

\r\n  

\r\n

Ανακοινώνονται οι υποχρεωτικές εκπτώσεις στα φάρμακα! Πως θα διαμορφωθούν τα νέα rebate

\r\n φάρμακα

\r\n

\r\n Εντός ολίγων ωρών αναμένεται η ηγεσία του υπουργείου Υγείας να ανακοινώσει τις νέες υποχρεωτικές εκπτώσεις στα φάρμακα τα γνωστά rebate.

\r\n

\r\n Έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr αναφέρουν ότι η ηγεσία του υπουργείου Υγείας μετά από καιρό κατέληξε στο πως θα πρέπει να διαμορφωθούν οι νέες υποχρεωτικές εκπτώσεις στα φάρμακα (Rebate) που σήμερα είναι σύνθετες και δημιουργούν προβλήματα στην αγορά φαρμάκου.

\r\n

\r\n Υψηλόβαθμες κυβερνητικές πηγές έλεγαν στο HealthReport.gr πως η ηγεσία του υπουργείου Υγείας μετά από συνεχείς συσκέψεις αλλά και μελέτη των δεδομένων, κατέληξε στην ενοποίηση των υποχρεωτικών εκπτώσεων (rebate), δεδομένου ότι σήμερα το σύστημα περιλαμβάνει περίπου 9 διαφορετικά rebate, τα οποία υπολογίζονται με εξαιρετικά σύνθετο και πολύπλοκο τρόπο.

\r\n

\r\n Το νέο σύστημα λένε οι ίδιες πηγές του HealthReport.gr, θα είναι απλοποιημένο και θα περιλαμβάνει κλιμακωτό rebate στα φάρμακα μέχρι ποσοστό 24%.

\r\n

\r\n Οι σχετικές ανακοινώσεις αναμένονται ακόμη και σήμερα, ενώ ταυτόχρονα το υπουργείο Υγείας προτίθεται να γνωστοποιήσει και τις αλλαγές στα claw back δηλαδή στις υποχρεωτικές επιστροφές με την υπέρβαση της προϋπολογισθείσας δαπάνης.

\r\n

\r\n φάρμακα

\r\n

\r\n Αυτό που αποτελεί κλειδί στην όλη διαδικασία είναι οι κλειστοί προϋπολογισμοί στα νοσοκομεία.
\r\n Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας- λένε πληροφορίες του HealthReport.gr– αναμένεται να προωθήσει τους κλειστούς προϋπολογισμούς στα ακριβά φάρμακα στα νοσοκομεία. Ουσιαστικά θα δημιουργηθούν προϋπολογισμοί ανά κατηγορία φαρμάκων (ανά ασθένεια) και όταν αυτός ο προϋπολογισμός θα ξεπερνιέται, θα υπάρχει αυτόματη επιστροφή χρημάτων από τις φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν τα φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.

\r\n

\r\n ΠΗΓΗ:http://healthreport.gr/

\r\n

\r\n  

\r\n

QuintilesIMS: Τάσεις ανόδου στη φαρμακευτική δαπάνη από 2.240 νέα φάρμακα

\r\n

\r\n

\r\n Το 1 τρισ. δολ. θα φτάσουν οι δαπάνες για φάρμακα διεθνώς ως το 2021 παρά τις περιοριστικές πολιτικές ελέγχων συνταγογράφησης
\r\n Με ρυθμό ανάπτυξης της τάξης του 3% θα αυξάνεται η παγκόσμια αγορά φαρμάκου, φτάνοντας τα 15 τρισ. δολ. ως το 2021, με τάσεις ανακοπής του τρέχοντος ρυθμού τα αμέσως επόμενα 5 χρόνια στο 4-7%, από 9% περίπου που εμφάνισε τα έτη 2014 και 2015.

\r\n

\r\n Σημαντική συμβολή στην αύξηση των δαπανών για φάρμακα θα έχουν η ογκολογία, τα αυτοάνοσα νοσήματα και ο διαβήτης.

\r\n

\r\n Η Αμερική θα παραμείνει η μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά, ενώ οι αναδυόμενες αγορές θα αποτελέσουν τις 9 από τις 20 μεγαλύτερες αγορές με την Κίνα στη δεύτερη θέση διεθνώς.

\r\n

\r\n Η καινοτομία στα ειδικά φάρμακα θα συνεχίσει να αυξάνει τις παγκόσμιες φαρμακευτικές δαπάνες στο 35% το 2021, από 30% που είναι σήμερα.

\r\n

\r\n Μάλιστα τα ειδικά φάρμακα θα αποτελούν στο εξής το 50% των χορηγούμενων φαρμάκων σε Ευρώπη και Αμερική, παρά τα μέτρα περιορισμού συνταγογράφησης μέσω των ελέγχων για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και παρά την επίπτωση της λήξης της πατέντας σε πολλά πρωτότυπα σκευάσματα ή τις επιπτώσεις εκπτώσεων και rebate.

\r\n

\r\n Τα παραπάνω επισημαίνει η τελευταία έκθεση της QuintilesIMS με τίτλο "Outlook for Global Medicines through 2021", η οποία αποδίδει την πρόσφατη αύξηση της παγκόσμιας φαρμακευτικής δαπάνης στην πραγματική καινοτομία θεραπείας της ηπατίτιδας C από τα νέα φάρμακα, σε συνδυασμό με νέα αντικαρκινικά φάρμακα.

\r\n

\r\n Σημειώνει επίσης, ότι η ανάπτυξη στη φαρμακευτική δαπάνη θα καθορίζεται από πρωτότυπα φάρμακα στις ανεπτυγμένες αγορές, ενώ στις αναδυόμενες αγορές η αγορά θα συνεχίσει να τροφοδοτείται με μη πρωτότυπα που φθάνουν το 91% του όγκου και το 78% της αξίας των φαρμάκων που καταναλώνονται εκεί. Οι εξοικονομήσεις που θα προκύψουν από τη χρήση γενοσήμων και την επιβολή rebate, διεθνώς θα καταφέρουν να φτάσουν μόλις το 1% της δαπάνης, οδηγώντας τη φαρμακευτική αγορά σε συνολική αξία ύψους 1 τρισ. δολ. το 2021.

\r\n

\r\n Μέχρι τότε αναμένεται να καταγραφεί ιστορικό υψηλό σε ότι αφορά τις νέες φαρμακευτικές ουσίες, καθώς 2.240 φάρμακα βρίσκονται σε τελικό στάδιο έρευνας και ανάπτυξης και αναμένεται ετησίως 45 νέες δραστικές ουσίες να λανσάρονται στην αγορά.

\r\n

\r\n Αυτά τα νέα φάρμακα, αναμένεται να καλύψουν σημαντικές ακάλυπτες ανάγκες ασθενών για ασθένειες όπως ο καρκίνος, τα αυτοάνοσα νοσήματα, μεταβολικές παθήσεις, νευρολογικά νοσήματα κλπ. με καινούριους μηχανισμούς προσέγγισης των νοσημάτων, που θα στοχεύουν τις κυτταρικές διεργασίες.

\r\n

\r\n Οι εξελίξεις που ξεπερνούν τα εξειδικευμένα "φάρμακα" όπως τα γνωρίζουμε σήμερα, θα αποτελέσουν πραγματική πρόκληση για τις ρυθμιστικές αρχές και τις εγκρίσεις τους, αλλά και τις εμπορικές προσεγγίσεις που εφαρμόζονται μέχρι σήμερα, με καινούριες πλατφόρμες χρήσης, "μεταμόρφωση" της εξατομικευμένης θεραπείας για τον καρκίνο που θα δημιουργεί πληθώρα ηθικών διλλημάτων, πρόοδο στη θεραπεία νοσημάτων με την αξιοποίηση του μικροβιώματος του εντέρου, αλλά και αναγεννητικές θεραπείες, που χρησιμοποιούν κύτταρα του ασθενή εναντίον πάθησής του.

\r\n

\r\n Συγκεκριμένα, από τα 2.240 φάρμακα σε αναμονή, το σημαντικότερο μερίδιο αφορά την ογκολογία σε ποσοστό που κυμαίνεται από 15-28% ανάλογα με τη φάση μελέτης στην οποία βρίσκεται, το 6-12% το κεντρικό νευρικό σύστημα, το 8-10% τις λοιμώξεις, το 6-8% τα καρδιολογικά, το 5-10% την αρθρίτιδα και τον πόνο, το 5-6% το ανοσοποιητικό σύστημα, το 5-10% τις ορμόνες και τα υπόλοιπα, τις λοιπές παθήσεις. 

\r\n

\r\n ΠΗΓΗ:http://healthmag.gr/

\r\n

\r\n  

\r\n

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

Ιατρικός Σύλλογος Λάρισας
28ης Οκτωβρίου 43 Λάρισα 41223
Τηλ.2410287777 - 2410236036
Φαξ:2410287777

Website: http://www.isli.gr

 

 Email:Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να το δείτε.
 ------------
 Σας ενημερώνουμε οτι τα γραφεία του ΙΣΛ θα είναι ανοικτά προς εξυπηρέτηση ως εξής:
Δευτέρα εως Παρασκευή πρωί 09:00-14:00
Δευτέρα-Τετάρτη απόγευμα 18:00-20:00

 

"ΒΙΟΠΟΛΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΥΣ"

viopolis ypodoheus

Ημερολόγιο δημοσιεύσεων

Σεπτέμβριος 2017
Δε Τρ Τε Πε Πα Σα Κυ
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1
Βρίσκεστε εδώ: Αρχική ΕΟΦ